认证说明

■ QC080000 有害物质管理体系认证

QC080000标准的名称是“电子电器元件和产品危害物质减免标准和要求”，是由美国电子工业协会(EIA)和电子元件认证委员会（ECCB）共同制订的，被IECQ采纳。QC080000标准与ISO9001:2008标准协调一致，必须建立在ISO9001:2008的框架之上。 

■ QC080000体系认证流程

运用系统化的方法开展QC080000有害物质过程管理体系的策划、建立和实施，以确保组织满足标准要求并提高运营绩效。
1、对企业现场进行差距分析。 
2、实施QC080000新版标准培训。 
3、企业危害物质的管理要求、识别、控制计划、检测、合规性。
4、讨论详细过程流程，建立过程流程图，作为程序文件编制的输入。 
5、体系文件准备。 
6、QC080000有害物质过程管理体系试运行。 
7、开展内审，管理评审并实施改进。 
8、向认证机构提交资料，申请注册审核。

■ QC080000体系认证需要资料

1、三证合一后的营业执照 
2、许可证（行业有要求时） 
3、产品所依据的法规、标准等 
4、管理手册、程序文件 
5、第三层次的作业指导书
6、内审资料、管理评审资料以及程序文件要求的其它相关表单
7、操作过程的记录等
8、RoHS、REACH等法规的要求
9、企业检测设备等

■ QC080000认证的益处

1、降低测试费用与供应商管理费用→一次审核满足多方需求
2、降低违反各种法律、指令要求的风险→给企业降低潜在的风险
3、证明企业有毒有害物质管理体系的有效性→是ROHS最佳解决方案
4、展示对环境的尊重与企业可持续发展的策略→企业品牌形象提升
5、满足客户的要求，增强客户的满意度与信任度→增强企业的的竞争优势

■ ZOHOCERT的特色和价值

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认证范围

QC080000拟用于：

– 电工组件产品的制造商、供方、修理方、维护方和服务提供方（及其供应链）建立过程以识别、控制、量化和报告其制造、供应或服务的产品中的HS含量；

– 产品的顾客和用户了解产品的HSF 状态，并理解其确定过程。

本国际规范规定了建立、实施、监视和持续改进过程的要求，从而：

– 识别产品和过程中的HS；

– 确定（检测、分析或以其他方式查清）产品的HSF 状态；

– 对产品中HS 的引入进行控制；

– HS 含量超过适用的顾客和法规要求时，让顾客获知所交付产品HS 含量的符合程度。HS 过程管理是组织总体业务和质量管理体系的一部分并与之相融合，这一点很重要。

认证方案

认证审核QC 080000辅导流程 ：

1、诊断与工作计划制定 
a.了解公司现有的无危害物质过程管理体系的现状，获取公司已有的优势，尚需完 善的事项及存在的不足等方面证据，以便制定确切的咨询工作计划； 
b.了解公司无危害物质过程管理体系主要控制的对象，控制内容，以便有针对性的 培训与指导； 
c.明确公司需准备的资料或数据，（视内容确定完成时间）。 

2、收集确定客户的要求及相关的法律、法规 
a.咨询人员就客户的环保要求、法律、法规获取的渠道、识别的内容、识别的步骤 与方法等方面对推行人员进行指导； 
b.咨询人员帮助推行人员获取特殊的法律、法规； c) 推行人员须在一周内完成法律、法规的获取、确定工作。 

3、QC 080000标准培训 
针对无危害物质过程管理体系的全体成员进行QC 080000标准基本条款培训， 使之了解QC 080000标准的基本要求。 

4、ROHS等法规培训 

针对无危害物质过程管理体系的全体成员进行ROHS等相关法律、法规培训，使 之了解危害物质的控制标准等基本要求。 

5、有害物质控制标准制定指导 

在收集客户的环保要求和法律、法规的基础上，咨询人员指导推行人员制定公司 应遵守的危害物质控制标准，并形成正式文件。 

6、材料宣告表的建立培训与指导 
咨询人员对推行人员进行材料宣告表的建立的原则、步骤、方法的培训与指导， 使之基本了解材料宣告表的建立方法,推行人员在对供应商实施有效的管理并收集相 关资料的基础上，进行材料宣告表的建立。 

7、供应商分级管理方案的制定 

a.咨询人员与推行人员一道商定公司供应商分级管理方案，并指导推行人员进行供 应商分级管理； 
b. 推行人员须在指导后按规定的时限对供应商实施有效的管理。 

8、过程污染评估项目的确定及评估方法指导 

a.在掌握公司工艺流程的前题下，咨询人员指导推行人员确定出应进行过程污染 评估的项目，并指导推行人员如何进行评估； 
b.推行人员应按计划的要求进行相关过程评估，并收集整理出一套过程评估记录。 

9、改善项目的确定及改善方案的制定培训与指导 
a.咨询人员结合QC 080000标准要求，对无危害物质过程管理体系推行人员进行 改善项目及改善方案制定的依据、应包括的内容、实施的方法、步骤、相关职责及日 常监控管理、评审、修订的方法等内容的培训； 
b.无危害物质过程管理体系推行人员按培训要求结合公司的实际情况进行改善项目 及改善方案的制定； 
c.针对公司的无危害物质过程管理改善项目及改善方案提出修订建议或要求，并指 导其进行修订； 
d.推行人员应在规定的时限内完成无危害物质过程管理改善项目及改善方案制定工 作，并形成必要的文件。 

10文件化体系的策划 
结合公司的实际状况，咨询人员提出QC 080000无危害物质过程管理体系文件 化体系的结构、要求。 

11、ISO9001文件修订方案的提出及确定 
在商定文件化体系的结构、要求的基础上，咨询人员提出ISO9001质量管理体系 文件的修订方案，并与公司商定修订方案。 

12、ISO9001文件修订的实施指导 

a.根据确定的ISO9001质量管理体系文件的修订方案，推行人员按计划实施ISO 9001质量管理体系文件的修订； 
b.咨询人员在文件编写过程中，指导文编人员确定文件的结构及其主要内容。 

13、新增文件编写培训 

a.结合QC 080000标准和公司管理的现状，咨询人员提出新增文件清单元，并管 理者代表商定公司应增加的文件清单； 
b.就新增文件的格式，编写的顺序，主要要求，各文件间的接口关系等内容对推行 人员进行培训。 

14、新增文件编写指导 

a.根据确定的新增文件清单，推行人员按计划实施新增体系文件的编写； 
b.咨询人员在文件编写过程中，指导文编人员确定文件的结构及其主要内容。 

15、文件评审及修订 

a.咨询人员跟进文件编写过程，并分阶段对完成的初稿提出修订建议或意见，并指 导帮助文件编写人员进行程序修订；
b.针对咨询人员确认过的程序文件，推行人员应就文件的范围、组织相关部门或人 员对文件的可操作性进行评审，并记录其评审的结论； 
c.咨询人员将根据评审的结论，再次指导文编人员进行修订、定稿。 

16、文件发布

公司无危害物质过程管理体系推行委员会应召开全体管理人员大会，就无危害物 质过程管理体系文件的发布及运行进行广泛的动员，以促进全员共同参与无危害物质 过程管理体系的推进和维持。 

17、文件使用前培训指导 

a.咨询人员首先就体系文件发布后，文件的学习、培 训提出要求，并指导推进委员会组织安排好相关的培训内容； 
b.推进委员会应在规定的时限内，组织落实完成程序、指导书、必要法规等内容的 培训及必要的培训考核工作。 

18、文件运行指导及问题处理 

a.各部门在文件学习、培训的基础上，认真按照文件的操作步、骤操作方法进行操 作，并记录各种操作的结果和运行中存在的疑难问题； 
b.咨询人员将按照文件要求组织推行人员对各部门的运行进行检查，并指导相关部 门进行记录的填写，指导推行人员及相关部门人员处理运行中存在的各种问题。 

19、改善方案的实施跟踪及指导

咨询人员将按照审批过的改善方案的要求，督促相关部门进行实施，并指导相关 人员加以落实。 

20、供应商现场管理指导 

咨询人员将指导采购、品管部门的人员，建立供应商的现场管理机制。采用问卷 调查、收集报告、收集保证书、进料验证等多种方式实施供应商管理。 

21、物料追溯的实施指导（仓库、现场）

咨询人员采用现场指导的方式，帮助公司建立环保与非环保物料储存区域的划 分；生产现场设备、模具、治具、原材料、半成品、成品的标识、隔离等。 

22、材料、半成品、成品的验证或检验指导

咨询人员现场检查、指导检验人员对原材料、半成品、成品实施验证、检验及相 关记录的填写。 

23、生产过程监控的指导

咨询人员现场检查、指导检验人员对生产过程实施监控，特别是可能污染产品的 过程监控。检查、指导相关记录的填写。 

24、成品批追溯的实施指导

咨询人员指导推行人员建立成品批追溯方案（从批成品到原材料，再到供应商的 逆追踪），或采用单机条码、或采用现场跟踪卡、或采用代码标记方法实施成品批追溯。 

25、变更管理指导

针对生产过程中的人、机、料、法、测、环及供应商的变更，咨询人员指导相关 人员进行变更申请、审批（必要时得到客户审批），修订相关的文件、资料，并通知 相关部门或人员同时进行相关的变更。 

26、供应商审核、评估指导

咨询人员指导采购、品管部门的人员，采用现场指导、现场审核（建立审核计 划、编制检查表）等方法对供应商实施现场评估。 

27、内审员培训及工作指导 

a.通过课程学习、案例分析，使学员掌握审核程序、方法及技巧，为公司培训6— 10名内审员，并经考核合格发证； 
b.QC 080000内审培训在南晟德公司内进行。 
c.经培训的内审员须计划时限内完成内审的准备工作（内审 计划及检查清单）； 
d.咨询人员将对内审计划及检查表进行检查，提出修订建议及要求，并针对普遍存 在的问题进行专项指导，使内审员能够胜任内审工作。 

28、内审问题纠正、指导 

a.采用集中审核的方式进行全面内审，主要是找出体系运行中存在的各种不符合事 项，并限期进行整改； 
b.咨询人员对内审的过程进行必要的指导，并对关键的部门进行审核，用实际指导 内审人员； 
c.内审的各类不符合的纠正结果，须认真加以验证并须做好举一反三的预防措施， 内审引起的文件修订、需重新审批、发放； 
d.视第一次内审的结果，公司也可再组织一次内审。 
e.咨询人员针对内审所发现的各类问题，指导内审员及相关人员进行改正，必要时 提出改进方案，并督促相关人员完成； 
f.各相关部门须在计划时限内完成内审纠正。 
g.咨询人员在内审及问题纠正过程中，按程序要求指导审核组完成内审成套资料 的整理工作，并对资料进行检查确认，提出必要的修订建议或意见； 
h.审核组须在计划时限内完成内审资料的整理工作。 

29、管理评审准备工作指导 

a.咨询人员将根据程序或手册的要求列出管理评审需准备的资料项目，并指导相关 人员准备相应的资料、数据； 
b.相关人员（主要是推进委员会）须在计划时限内完成所有管理评审的资料及其它 事宜准备工作。

30、管理评审及资料整理指导 

a.公司须按程序或手册规定的要求进行管理评审，并形成管理评审的初步结论； 
b.咨询人员将对评审的过程记录和初步结论进行检查，提出必要的建议； 
c.推行人员须在计划时限内完成最终的管理评审资料的整理工作。 

31、审核跟踪及问题处理

咨询人员跟踪客户审核过程，并对审核中出现的疑难问题与客户进行沟通，以便 妥善解决。

认证收费

证书样本

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