一、概述
首先明确标准对管理评审的要求。依据标准第9.3.1条,最高管理者应按策划的时间间隔评审组织的质量管理体系,以保持其持续的适宜性、充分性和有效性,并与组织的战略方向一致。
以下为标准要求的简述:
管理评审应由最高管理者(法人或主要负责人)主持,通常以会议形式开展,旨在对体系进行系统性评价,确保其持续适宜、充分、有效。需注意管理评审与内部审核的区别:
内审侧重体系运行的有效性与符合性,管理评审则着眼于体系本身,评估其规定是否全面满足法规标准、是否充分覆盖、是否支持目标达成、是否存在改进空间。管理评审属于PDCA中的“改进”环节,重点面向未来,判断体系是否适应未来发展环境。
简言之,管理评审是最高管理者与部门负责人共同参与的高层质量会议,旨在汇集意见、识别问题、调整方向。尽管一般质量人员不直接参与,但常承担部门报告编写工作,且为职业发展所需,了解其流程与要点仍有必要。
管理评审作为最高层质量会议,须形成结论,通常肯定“三性”符合,同时指出不足并提出改进要求。
以下重点介绍管理评审的工作流程与要点。
二、计划
通常由质量部门制定管理评审计划(或通知/方案),明确本年度评审安排,经管理者代表审核后,由最高管理者批准。
计划内容一般包括:评审时间、目的、范围与重点、参与部门/人员、依据及评审内容等。
三、管理评审流程
主要实施流程如下:
各部门准备输入材料,通过评审会议进行评议,对存在或潜在不符合项提出纠正与预防措施。评审结束后编制管理评审报告,并依据要求落实改进。
公司应制定管理评审控制程序,明确职责、流程及需保存的记录。
四、输入材料
输入材料是各部门依据质量手册及相关程序,结合本部门体系运行情况,对质量管理体系的总结与评价报告。
模板可参考公开资源,重点在于内容全面,为评审会议提供充分依据。
输入材料应涵盖以下方面:
内审相关结果;
顾客反馈(满意度、抱怨等);
过程绩效与产品符合性(包括监测结果);
纠正与预防措施状况;
以往管理评审措施跟踪及有效性;
可能影响体系的变化;
体系运行状况,包括方针、目标的适宜性与有效性;
其他改进建议。
五、管理评审会议
会议按计划时间进行,由最高管理者主持,各部门负责人参加并提交输入材料。
各部门应总结体系在本部门的运行情况,评价其适宜性与有效性,并提出改进建议。
会上各部门均需发言评价体系,这是体系改进的重要契机。最高管理者可借此全面了解体系运行,体现高层对质量的重视。
最高管理者应结合输入材料、质量方针目标及公司战略,考虑是否调整目标、完善体系,明确改进方向,并对不合格项提出纠正或预防措施。
六、管理评审报告
应根据评审过程与结果形成输出并编写报告。
报告需包括以下方面的措施:
体系过程的改进;
与顾客要求相关的产品改进;
资源需求。
报告一般由管理者代表组织编写,最高管理者批准后分发至各部门。改进要求由质量部门或指定人员跟踪、验证。
本次评审输出可作为下次输入。若涉及文件修改,应严格执行文件控制程序。对需采取纠正预防措施的问题,按相应程序执行。
七、改进
针对报告提出的改进要求,责任部门应制定改进计划或方案,经授权批准后实施。
改进要求通常较为宏观,责任部门需制定详细计划,体现PDCA循环。若无文件化信息支持,则缺乏说服力,也不利于跟踪验证。
质量部门应重点跟踪纠正预防措施的进展,验证其执行情况与有效性,并审查责任部门提供的证据后方可关闭问题。
八、增加评审时机
管理评审间隔一般不超过12个月。
通常以年度为周期,但出现以下情况时应增加评审频次,以确保体系持续适宜有效:
组织机构、产品范围或资源配置发生重大变化;
发生重大质量事故或顾客严重/连续投诉;
相关法律法规要求发生重大变更;
市场需求重大变化;
第二、三方审核或法规审核发现体系存在严重不合格;
最高管理者认为必要的其他时机。









