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质量管理体系内审怎么变成了这样?这些问题有点扎心……

发布时间:2025-12-30 作者:小编

企业每年定期开展12内部审核,这是维护质量管理体系持续正常运行的关键机制。通过有效的内部审核,企业能够系统地评估体系运行状况,及时发现并纠正问题,从而促进体系的不断完善与提升。

一、存在的问题

然而,部分企业在实施内部审核过程中仍暴露出以下典型问题:

1. 审核记录不够详尽,所开具的不符合项未能准确、清晰地反映事实,导致整改责任主体不明确,纠正措施难以有效落实。

2. 审核前准备不足,检查表设计不合理、操作性不强,抽样缺乏代表性;审核员对体系文件理解不深、对现场实际运作情况掌握不足,导致审核停留在表面,难以触及系统性、深层次问题。

3. 部分受审核部门未能正确认识内审的价值,视其为“找茬”或“问责”,因担心暴露问题影响部门绩效,在审核过程中配合度低,导致审核难以深入展开。

4. 存在“平时不执行、审核时补记录”的现象,体系运行与实际业务脱节,形成“两张皮”。

5. 部分部门在文件编写中刻意回避关键控制点,过度强调“写所做、做所写”,却忽视执行过程中的真实性与有效性。

6. 少数审核员责任心不足,审核过程流于形式,缺乏深入核查与系统分析,影响了审核的严肃性与实效性。

二、主要原因

结合体系文件要求与实际审核情况,影响内审质量的关键因素主要包括:

1. 最高管理者对内部审核的重视与支持程度;

2. 管理者代表在体系推动与审核组织中的作用;

3. 审核活动策划的周密性与针对性;

4. 审核方案设计的合理性与适应性;

5. 审核组长的组织与协调能力;

6. 审核组成员对体系标准的理解深度及审核实践经验;

7. 针对不符合项所采取纠正措施的有效性;

8. 对问题整改情况的跟踪与验证是否到位。

除第1项外,其余各项均与内部审核员的专业能力与职业素养密切相关。由此可见,加强内审员队伍建设、系统性提升其综合素质,是提高内部审核质量最为直接和有效的途径。

三、优秀内审员有何共性?

优秀的内审员往往具备丰富的工作经验、扎实的专业能力、良好的职业素质与人格魅力,能够在审核中发挥关键作用。

1工作经历

优秀内审员应熟悉企业核心业务流程,尤其在设计开发、工艺技术、质量管理等方面具备实际工作经验。企业应有意识地从这些关键职能中选拔沟通能力强、逻辑思维严谨、为人正直的业务骨干,通过系统化培训与实践锻炼,使其成长为胜任的内审员。

2能力与专业知识

1)熟悉并持续关注国家标准、行业规范及其他相关要求在本企业的应用情况,能够基于产品实现全过程审核其符合性与合理性。

2)关注生产流程、设备、检测方法等变动,评估其是否经过充分策划与验证,能否保证质量的稳定受控。

3)重视特殊过程的识别、确认与控制有效性,将其作为审核重点之一。

4)具备质量风险意识,能够从风险防控角度判断体系运行中的薄弱环节及其潜在影响。

5)注重对以往审核发现问题的跟踪,系统分析根源,评估纠正措施的实施效果,推动体系文件持续优化。

3素质与人格魅力

1)具有持续学习与自我反思的习惯,能够跟随标准演进与企业发展的步伐不断提升专业能力。

2)在审核中善于把握重点、分清主次,避免陷入细节纠缠;通过开放式提问深入沟通,既验证符合性,也为体系改进提供输入。

3)立足企业实际,灵活运用集中审核与滚动审核等方式,增强审核的针对性与实效性,使内审真正服务于业务运营。

4)在现场审核中做到:观察细致、线索敏锐;透过现象看本质;坚持以客观证据为依据,减少主观臆断。审核应系统覆盖以下环节:

a.工艺文件的适宜性及其执行情况;

b.实际操作与设备、工装、测量系统的一致性;

c.首件检验的实施与记录完整性;

d.设备维护、校准情况及人员能力确认;

e.产品状态标识与防护管理;

f.不合格品控制机制及持续改进的实施情况。

通过系统加强内审组织管理、持续提升内审员能力,企业可将内部审核真正转化为推动质量管理体系持续改进的有力工具,实现体系运行与业务绩效的良性循环。

 

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