质量管理体系的定义：指在质量方面指挥和控制组织的管理体系。它是组织为实现质量目标而内部建立的、系统性的质量管理模式，属于组织的战略性决策。该体系将资源与过程相结合，运用过程管理方法实施系统化管理。
ISO9000国际标准背景：由国际标准化组织（ISO）技术委员会制定，凝聚了世界各国特别是工业发达国家的质量管理实践经验。其核心在于，组织所建立和实施的质量体系应确保达成自设的质量目标，使影响产品质量的技术、管理和人为因素均处于受控状态。无论产品形态是硬件、软件、流程性材料或服务，所有控制措施都旨在减少及消除不合格，重点在于预防不合格。这是ISO9000系列标准的基本指导思想。
ISO9000标准的核心思想：
第一、控制所有过程的质量
组织的质量管理通过管理内部诸多过程实现，这是ISO9000质量管理的理论基础。通常所称的“质量体系要素”，实质上多指向过程。组织在进行质量体系策划时，首要任务是识别自身存在的所有关键过程，进而分析各过程所需的质量活动，并确定有效的控制措施与方法。
第二、过程控制的出发点是预防不合格
ISO9000标准的过程控制覆盖产品全生命周期，包括市场调研与营销质量、设计过程质量、采购质量、生产过程质量、以及文件资料、搬运、贮存、包装、防护和交付等各环节，并强调全员培训。从识别市场需求到最终满足要求的全过程控制，均贯穿预防为主的思想。
第三、质量管理的中心任务是建立并实施文件化的质量体系
标准要求组织建立的质量体系必须形成文件并加以维护。典型的体系文件分为三个层次：质量手册、程序文件及其他质量文件。文件内容的基本要求是：该做的必须写到，写到的必须做到，做到的结果必须有记录。
第四、持续的质量改进
质量改进通过改进过程来实现，是以追求更高过程效益和效率为目标的持续性活动。持续改进能提升组织竞争力，为员工提供进步机会；能为管理者、顾客及其他相关方增强信任；能证实质量体系要求得到持续满足。
第五、一个有效的质量体系应满足顾客与组织双方的需求和利益
设计的质量体系需兼顾顾客需求与期望以及组织自身利益，二者相辅相成，具有互补性。
第六、定期评价质量体系
目的是确保质量活动按计划实施并取得预期结果，保证质量体系持续的适宜性与有效性。体系评价归根结底是对过程的评价。依据GB/T19001，评价每一过程时需提出三个基本问题：
过程是否已被识别并适当规定？
过程职责是否已被分配，程序是否得到实施与保持？
过程在实现所策划的结果方面是否有效？
第七、搞好质量管理关键在领导
ISO9000强调质量管理是各级管理者的职责，但必须由最高管理者领导。只有领导高度重视并推动，质量管理体系才能在组织内有效建立与运行，从根本上解决质量管理问题。
上述ISO9000标准的基本思想，对我国企业管理从“人治”转向“法治”、由粗放型管理转向集约型管理，具有重大意义。
一、实施质量管理体系的重要作用
质量管理体系通过程序化、制度化实现“凡事有人负责、凡事有章可循、凡事有据可查、凡事有人监督”的科学管理模式。体系内各环节相互衔接、督导与促进，能减少人为干扰、工作盲目性及内部推诿，降低质量与安全事故风险，对提升企业管理水平和质量保证能力作用显著。
1、促进管理理念与方法同市场标准接轨
体系管理理念引入了普遍适用的质量管理原则，有助于组织提升各环节工作质量与效率。通过明确权责、分工协作与相互监督，使工作环节规范化，从而增强全员质量与服务意识。
2、建立自我完善与持续改进机制
体系要求“说到必须做到”，其价值在于严格执行后为组织活动带来的增值。一方面依靠教育培训提升执行力；另一方面通过内审评价体系运行的有效性与符合性，发现问题并采取纠正与预防措施。此外，外部认证机构的监督审核也促使组织严格执行标准与法规，形成了内外呼应、持续改进的管理机制。
3、培养管理骨干，奠定发展基础
体系的实施能培养一批既懂企业实际又掌握体系理论与方法的骨干力量，潜移默化地推动全员形成标准化、制度化、流程化的管理思维。
4、提高效率与生产率，降低成本
通过体系执行，将质量责任落实到各层次人员，能激发积极性与创造性，使工作条理清晰，从而减少设备故障、生产事故，提高设备利用率与生产效率。
5、强化“预防为主”的质量意识
“预防为主”思想贯穿体系始终，通过控制各过程预防不合格，有效保证产品与服务质量。认证不仅关注最终检验，更强调对设计开发、采购、生产、检验、储运、服务等全过程的系统控制。获得认证意味着关键过程受控，产品与服务能持续符合要求。
6、提升组织知名度与市场影响力
获得认证表明组织管理过程有效，能够稳定提供满足顾客与法规要求的产品或服务，从而提升品牌形象与美誉度。认证证书常被视为进入国际市场的“通行证”，为拓展业务创造有利条件。
二、实施质量管理体系的工作要求
质量管理体系运行需经历“建起来”、“用起来”到“有效果”的过程。体系建设涉及面广、周期长、工作细，对各级人员专业水平要求高，实践中常遇到以下问题：体系标准与实际管理“两张皮”；体系建设缺乏持续改进动力；对体系的重视不足，理念方法未能有效贯彻。
因此，实施中需重点关注以下工作：
1、推动全员参与
贯彻体系标准是重要的管理决策，必须全员参与。全体员工应认识到此项工作的长期性与系统性，其参与既是工作需要，也是标准本身的要求。
2、扎实做好学习与培训
对初次接触体系的员工，标准属于新事物，培训学习至关重要。全员应认真学习，为文件编制与修订、内审、纠正与预防措施制定等奠定基础。体系文件发布后，各部门应及时组织学习，确保理解并执行文件要求。
3、注重科学性与实用性结合
在实施过程中，不仅要通过宣传培训使员工知、懂、用标准，还需运用经济、市场、行政等多种手段，切实解决生产经营中的服务、落实与管控问题。体系实施应与内部现有管理相融合，研究并优化原有的良好管理经验与方法，使其与体系要求相统一并得以提升。
4、严格程序，确保落实
体系建设的目标是将标准要求融入日常管理。必须严格按照标准界定和建立各部门及岗位的管理程序。全体员工需统一思想，避免形式主义，做到流程清晰、职责明确、步骤与标准简明。文件编写应遵循“岗位人员编流程、部门领导审流程、主管领导批流程”的原则，确保所写即所做，杜绝“两张皮”。
5、建立长效运行机制
质量管理体系运行是一项长期系统工程。为确保长效，组织应立足长远，围绕体系运作要求，对岗位设置、人员管理、绩效分配及运作程序进行系统规划，建立并维护有效的推行机制与管理控制机制。
