行业动态

迎接体系审核时,我们要做好哪些准备工作?看看这19条!

发布时间:2025-12-12 作者:小编

一、ISO9001质量管理体系外审准备工作

1、公司及各部门简介准备,欢迎标识制作。

2、现场环境整理,强化5S管理,彻底清理卫生死角。

3、统一工作服、工作帽的着装规范,展现积极的精神面貌。

4、审核工作配合安排:

(1)审核期间,各部门负责人及相关人员必须留守岗位,直至审核结束。

(2)员工应认真回应审核员提问,保持礼貌,避免争执,对于明显错误应诚恳接受。

(3)为每位外审审核员配备一名主陪人员。

(4)每个审核项目指定一人为主要应答人。

(5)合理安排现场操作人员,确保班组长在场,对业务不熟练人员可临时调整岗位。

记录准备与管理:

5、审核时尽量提供近一个月的记录,并备好三个月内记录供追溯。

(1)文件记录应系统归档,便于快速检索,确保各部门资料随时可查。

(2)检查文件修订与记录的一致性,确保修订后记录同步更新。

(3)任何记录修改处须签字或盖章确认。

(4)质量记录等重要文档必须经责任人签字。

(5)电脑打印的记录如已印有姓名,仍需签字或盖章。

(6)表单空白处须划“/”或加盖“空白”章。

(7)记录不得剪贴,尽量避免使用涂改液。

(8)确保记录完整,特别是需持续跟踪的项目。

6、全员熟悉质量方针质量目标及岗位职责。

7、开展自查自纠,针对以往不符合项举一反三,确保各项工作符合ISO9001要求。

8、提前备妥审核可能涉及的资料,或随身携带。

9、熟悉本岗位作业指导书及质量指导文件,掌握关键参数与数据。

二、审核期间每位员工必须做到

  1. 清楚自身职责与任务;

  2. 掌握正确的工作方法;

  3. 了解工作依据与标准;

  4. 通过记录证明工作已落实;

  5. 各项工作实现PDCA循环。

三、审核期间应保持的心态

  1. 不畏惧出现不合格项,努力展现最佳状态;

  2. 尽量减少不合格,提高认证通过几率;

  3. 对不合格项及时采取纠正措施。

四、受审核方在审核中的角色

  1. 遵循“二八原则”;

  2. 20%精力倾听问题,确保理解准确;

  3. 80%精力谨慎作答。

五、先理解问题,后作答

  1. 专注倾听,没听清必然答不准;

  2. 不懂及时询问,审核员通常会换方式再问;

  3. 务必弄清问题核心。

六、回答问题的基本原则

  1. 依据文件规定回答;

  2. 立足实际情况说明;

  3. 紧扣问题,避免跑题;

  4. 语言简洁明确;

  5. 勿假设审核员不懂技术,其关注点在整体体系。

七、回答问题时需注意

  1. 只谈自己职责范围内的事;

  2. 只说该说的内容;

  3. 用证据支撑陈述;

  4. 保持自信与谦虚;

  5. 多做解释,不与审核员争论;

  6. 有误解时,让更了解情况的人员(如上级)解释。

八、回答时应避免

  1. 不懂装懂;

  2. 谈论他人事务;

  3. 陈述与事实不符;

  4. 向审核员寻求帮助;

  5. 贬低其他部门或同事;

  6. 纠缠争论,保持礼貌。

九、审核过程中如何采取纠正措施

  1. 力争在审核结束前完成不合格项的纠正;

  2. 当日提出问题尽量当日整改;

  3. 自主制定方案并实施纠正;

  4. 纠正结果需经审核员确认接受。

十、审核员常问问题类型

  1. 你的工作职责是什么?

  2. 你是如何开展工作的?

  3. 是否有记录证明工作符合要求?

  4. 为什么采用当前工作方式?

十一、回答审核员时的依据

  1. 以体系文件为基础;

  2. 以质量记录为证据;

  3. 以实际情况为支撑。

十二、员工回答问题时应有的心态

  1. 自信——相信工作总体符合要求;

  2. 谦虚——承认可能存在不足;

  3. 负责——不推诿责任。

十三、审核前的重点改善事项

  1. 彻底整理现场环境卫生;

  2. 确保现场使用文件为有效版本;

  3. 各部门开展自查自改;

  4. 每位员工对照文件复习岗位职责;

  5. 适当为员工减压,营造轻松氛围,以利于最佳发挥。

十四、审核前对最高领导的要求

  1. 理解质量方针的内涵;

  2. 了解质量目标及实施进展;

  3. 掌握各部门职责与重要接口;

  4. 熟悉组织质量管理体系框架;

  5. 清楚组织整体质量绩效。

十五、审核前对管理者代表的要求

  1. 精通体系文件及质量管理体系运行;

  2. 了解相关技术文件;

  3. 熟悉质量方针、目标及部门职责;

  4. 掌握内审管理评审情况;

  5. 深入了解负责领域的质量工作。

十六、审核前对部门领导的要求

  1. 理解质量方针与目标;

  2. 熟悉本部门质量职责及相关文件;

  3. 清楚与相关部门的接口关系;

  4. 明确下属的工作要求;

  5. 掌握部门质量工作现状。

十七、审核前对文件管理人员的要求

  1. 清楚文件管理范围;

  2. 熟悉文件控制程序;

  3. 了解文件修订历史;

  4. 掌握文件归档方法;

  5. 能迅速提供所需文件。

十八、审核前对关键岗位人员的要求

  1. 熟悉岗位职责;

  2. 掌握相关规范与程序;

  3. 熟练使用设备与工具;

  4. 了解适用的统计方法;

  5. 培训合格,持证上岗。

十九、审核前对一般员工的基本要求

  1. 清楚本岗位职责;

  2. 熟悉工作依据的文件;

  3. 了解需完成的质量记录;

  4. 明白工作接口关系;

  5. 理解质量方针与自身工作的关联;

  6. 知晓组织质量架构(如质量负责人、管理者代表);

  7. 了解推行ISO9000标准的目的及相关基础知识。

相关推荐