内部审核作为质量管理体系的关键监督机制,其实施过程应遵循系统化、规范化的步骤,具体核心环节如下:
1、审核关键流程框架
审核活动须遵循系统化流程,包括审核策划、信息收集与调查、现场评审执行、审核报告编制、纠正措施跟踪及不符合项闭环管理。
2、首次会议要点
首次会议由审核组长主持,正式介绍审核组成员,确认审核准则、范围与方法,说明日程安排及沟通渠道,并明确末次会议参与人员与汇报机制。
3、审核实施方法
审核基于客观证据的收集,采用结构化访谈、现场观察、文件查阅及记录追溯等方式,验证实际活动与管理体系要求的符合性。
4、审核判定依据
审核员以组织现行质量管理体系文件(包括质量手册、程序文件、作业指导书等)为基准,将实际操作与文件规定进行系统性比对。
5、证据收集原则
审核过程中应确保证据收集的客观性、充分性与高效性,避免主观干扰,并以不影响受审核方正常运营为前提。
6、不符合项调查
对识别出的不符合现象,需深入追溯根本原因,评估其系统性影响,避免仅停留在表面问题的记录。
7、审核过程记录要求
所有审核发现(包括符合项与不符合项)均需予以正式记录,确保审核过程的可追溯性与透明度。
8、不符合项判定与报告
审核组需综合评估所有审核发现,依据审核准则及体系文件确定不符合项,并基于客观证据编制不符合报告,同时可提出体系改进建议。
9、末次会议机制
末次会议需由受审核方管理层及相关职能部门负责人参与,审核组正式汇报审核发现与结论,确保管理层清晰掌握体系运行实况及改进方向。
10、审核报告与管理沟通
审核报告应涵盖体系运行的有效性评价、符合性结论、具体不符合项及纠正措施计划,并正式提交至管理层,作为管理评审与持续改进的输入。









