一、关于年审,认监委是这样规定的:
认证证书自上次审核结束之日起,通常在8至12个月内需完成年度监督审核。若企业未能在证书到期前完成年审,自上次审核之日起满12个月后,证书将进入“暂停使用”状态。暂停期间,企业可通过申请恢复审核以激活证书;若暂停状态持续超过3个月,证书将被自动撤销并失效。证书撤销后,企业如希望重新获证,须按初次认证流程重新提出申请、接受现场审核并完成发证流程,相较于常规监督审核,无论在时间、人力还是经济成本上都将显著增加,对企业构成不必要的负担。
二、关于年审,企业应该怎么做:
要求认证机构提前提供详细的监督审核计划,明确审核日期、审核组构成、审核范围及涉及部门,以便企业提前协调资源、安排对接人员。
根据审核计划梳理本次审查的重点部门与对应条款,识别关键过程与相关文件,确保受审区域理解审核要求。
针对各部门受审内容,系统梳理相关工作流程、执行记录及绩效证据,确保过程可追溯、结果可验证。
调阅上一次外部审核的末次会议纪要或不符合项报告,逐一复核整改措施落实情况,避免同类问题重复出现。
组织内部开展自查自纠,可结合内部审核或专项检查,提前发现并完善流程执行、记录填写、现场管理等方面的不足。
企业应建立跨部门协作机制,明确责任分工,确保年审准备工作系统推进,避免临时应对、手忙脚乱。
三、关于年审,常见审查点:
- 供应部门:重点审查合格供方评价标准、新增供方评审记录、年度供方再评价资料、采购合同与验收记录的一致性,以及供方绩效监控与改进证据。
- 生产部门:关注设备台账完整性、维护保养与校准计划的执行记录、特殊过程参数监控与人员资格认定、生产现场作业指导书有效性及批次追溯能力。
- 技术部门:检查设计开发各阶段的评审、验证与确认记录,技术文件更新与分发控制,工艺变更管理及特殊过程确认报告。
- 品质部门:重点核实管理评审输入输出的完整性、内审策划与实施的有效性、不合格品处理与纠正预防措施闭环、监测设备校准状态及检验记录的真实性与统计分析。
- 人力资源:关注岗位能力要求的确定、培训计划与实施记录、人员资格认证台账、培训效果评价及意识提升证据。
- 市场营销类:聚焦客户要求的识别与评审记录、合同变更管理、客户沟通与投诉处理流程、客户满意度调查方法及结果分析与改进应用。
总结:
获取认证证书不是终点,而是系统化管理的起点。企业应将质量管理体系真正融入日常运营,通过持续运行、监控与改进,推动流程优化、效率提升与风险防控,使体系成为支持企业稳健成长和竞争力提升的内在机制。只有这样,才能实现ISO认证的真正价值,助力企业在规范中发展,在改进中壮大。









