1、认证前准备
- 明确目标与自查：企业应明确认证目的（如提升管理水平、拓展市场等），并对现有质量管理体系进行全面自查，确保文件化体系（包括质量手册、程序文件等）完整齐备，各部门职责清晰，产品与服务全流程具备质量控制措施，并留存相应的运行记录。
- 选择认证机构：选择经国家认监委（CNCA）批准的认证机构，重点考察其资质背景、行业经验及审核团队的专业性。双方签订认证合同，明确审核范围、时间安排、费用等具体条款。
- 内部审核：由企业内部具备资质的人员或委托外部专家，依据ISO9001标准及体系文件，对各部门运行情况进行检查，针对发现的“不符合项”制定整改计划并落实。
- 管理评审：由最高管理者主持，全面评审体系的适宜性、充分性和有效性，形成管理评审报告，为后续认证审核提供决策依据。
3、认证申请与文件审核企业向认证机构提交认证申请书、营业执照、质量管理体系文件等相关材料。认证机构对文件进行初步审核，确认体系文件是否满足ISO9001标准要求。
4、现场审核
- 第一阶段审核（文件审查）：审核员对企业质量管理体系文件进行详细审查，评估文件的完整性、合规性及与实际运行的匹配程度，并提出修改建议。
- 第二阶段审核（现场核查）：审核员通过查阅记录、现场观察、员工访谈等方式，验证体系实际运行情况是否符合标准要求，重点关注体系文件与实际操作的一致性、过程管理、资源管理、产品实现及顾客满意度等环节。审核结束后，审核组召开末次会议，通报审核结果并出具不符合项报告。
5、不符合项整改与验证企业需针对不符合项深入分析原因，制定并实施纠正措施，在规定时间（通常为30至90天）内完成整改，并向认证机构提交整改报告及相关证据。认证机构对整改情况进行验证，确认不符合项已有效关闭。
6、认证决定与证书颁发认证机构技术委员会或认证决定人员综合审核报告及整改情况，确认体系运行有效且符合标准后，批准颁发ISO9001认证证书。证书有效期为3年。
7、监督审核与再认证
- 监督审核：在证书有效期内，认证机构每年至少进行一次监督审核，以验证体系的持续符合性。
- 再认证审核：证书到期前3至6个月，企业需申请再认证审核，流程与初次认证类似，但更关注体系的持续改进与长期有效性。审核通过后换发新的认证证书。
8、注意事项
- 企业应确保体系文件与实际运行保持一致，推动全员参与相关培训，并保留完整的运行记录。
- 整个流程需企业与认证机构密切配合，及时完成不符合项的整改，以保障审核顺利通过。
- 认证证书有效期为3年，企业需定期接受监督审核，确保证书的持续有效。
