行业动态

管理体系评审有哪些常见不符合项?

发布时间:2025-10-23 作者:小编

管理体系评审常见不符合项通常涉及多个方面,以下是一些常见问题及分析,供参考改进:

一、管理体系文件与记录

1、文件控制混乱

现场使用文件非最新有效版本,或有效与作废版本混用。

外来文件(如标准、法规)未纳入管控,未办理识别手续。

文件更改无记录或未按规定流程执行,非授权人可随意修改。

2、记录管理缺陷

质量记录填写不全、无记录者签名,或保存环境不符合要求。

供方质量记录未纳入控制范围,电子记录无管理方法。

记录保存期限未规定,到期销毁无记录。

二、管理职责与资源配置

1、管理承诺不足

最高管理者对管理承诺的证据不清晰,资源配置(如人员、设备)无法满足体系要求。

组织成员对质量方针、目标理解不一致,缺乏有效沟通

2、职责权限不明

部门间接口关系不清晰,存在推诿现象。

不合格品处置、特殊过程管理等关键事项的权责不明确。

三、产品实现过程

1、与顾客有关的过程不规范

顾客要求未明确转化为具体质量要求,合同评审流于形式。

产品要求变更时,未及时通知相关人员,售后服务未执行或无记录。

2、设计开发问题

设计输入未形成文件或未评审,未包含适用法规要求。

设计输出不完整,未明确产品验收准则,更改未标识或无文件记录。

3、生产与服务控制不足

作业指导书缺失或不适用,设备未正常维护,工作环境不符合要求。

产品标识不唯一或缺失,不合格品未标识、隔离,运输中货物损失无纠正措施。

四、监视、测量与改进

1内部审核不规范

审核计划不完整,审核员未培训或与被审核部门存在利益冲突。

纠正措施跟踪验证无记录,审核内容流于形式。

2管理评审不到位

评审输入信息不全,主持人非最高管理者且无授权。

对评审决议事项无跟踪记录,未对管理体系的适宜性、有效性进行评价。

3、数据分析与改进缺失

数据收集不规范,分析未提供顾客满意、过程趋势等关键信息。

未对改进措施的效果进行验证,持续改进机制不完善。

五、建议改进方向

加强文件与记录的版本控制和日常管理,确保现场使用有效文件。

明确各部门职责权限,建立跨部门沟通机制,强化资源配置与管理。

优化与顾客的沟通流程,确保设计开发、生产过程符合要求,加强产品标识和不合格品管理。

规范内部审核管理评审流程,确保审核覆盖全面,跟踪改进措施落实情况。

建立数据分析机制,利用数据驱动持续改进,确保管理体系的有效运行。

以上问题需结合具体管理体系(如ISO 9001等)标准要求进行针对性整改,建议定期开展内部审核管理评审,持续提升管理体系的符合性和有效性。

相关推荐