在现代企业管理中，基础设施和工作环境的管理是确保产品质量和生产效率的关键因素。
ISO9001:2015质量管理体系对此提出了明确的要求，企业需要通过系统化的管理来确保基础设施和工作环境的适宜性，从而满足客户和法律法规的要求。
一、ISO9001:2015对基础设施和工作环境的要求
根据ISO9001:2015标准，企业在基础设施和工作环境管理方面需要关注以下两个主要条款：
7.1.3 基础设施
组织应确定、提供并维护所需的基础设施，以确保生产过程的正常运行，并获得合格的产品和服务。基础设施包括建筑物、设备、运输资源、信息和通讯技术等。
7.1.4 过程运行环境
组织应确定、提供并维护适宜的过程运行环境，以确保产品质量和员工健康。过程运行环境不仅包括物理因素（如温度、湿度、照明等），还包括社会因素（如非歧视、安定）和心理因素（如减压、预防过度疲劳）。
二、基础设施和工作环境管理的主要内容
为了满足ISO9001:2015的要求，企业应制定《基础设施和工作环境管理》文件，涵盖以下主要内容：
基础设施和设备的配置与维护
企业应规范基础设施和设备的配置、维修和保养，确保其正常运行并延长使用寿命，降低损耗，从而保证产品质量和生产效率。
设备管理流程
设备管理流程应包括设备的采购、选型、安装、调试、验收、使用、维修、保养等各个环节。企业应建立预防性和预见性维护机制，确保设备的持续可靠性。
工作环境的管理
企业应确保工作环境的适宜性，包括办公室、车间的合理配置，保持适宜的温湿度、职业卫生和安全条件。工作环境的良好管理有助于提高员工的工作效率和健康水平。
职责分工
明确各部门在基础设施和工作环境管理中的职责，包括总经理、产品开发部、生产部、品质部、设备部等。各部门应协同合作，确保管理体系的顺利运行。
风险识别与应对
企业应识别与基础设施、设备和工作环境相关的风险和机遇，并采取相应的措施进行应对，以确保生产力和产品质量满足客户和法律法规的要求。
三、企业应开展的主要工作
为了支持和符合ISO9001:2015的要求，企业应开展以下主要工作：
建立基础设施管理体系
企业应建立一套完整的基础设施管理体系，涵盖设备的采购、选型、安装调试、验收、使用、维修、保养等各个环节的规范化管理。
关注工作环境的影响
企业应关注工作环境对产品质量和员工健康的影响，合理配置办公室、车间等设施，保持适宜的温湿度和职业卫生、安全条件。
员工培训与意识提升
企业应加强对员工的培训和意识提升，确保员工了解并遵守基础设施、设备和工作环境管理的要求，提高员工的责任感和执行力。
定期检查与评估
企业应定期对基础设施、设备和工作环境的管理情况进行检查和评估，及时发现并解决问题，持续改进管理体系的有效性。
文档记录与信息管理
企业应建立完善的文档记录和信息管理系统，确保基础设施、设备和工作环境管理的相关信息得到准确、完整的记录和保存，便于追溯和审计。
四、工作指导文件与表单
为了确保基础设施和工作环境管理的有效实施，企业应考虑制定以下工作指导文件和表单：
工作指导文件：
SS管理规定
安全管理规定
设备工具采购规定
设备保养规定
设备维修规定
设备封存和置换规定
设备安全操作规程
表单：
设备管理台账
设备操作指导书
设备日常保养点检卡
设备年度保养计划表
关键设备易损件明细表
SS检查表（车间、办公室）
SS改善行动项进度跟踪表
安全隐患排查统计表
事故调查分析报告
五、总结
基础设施和工作环境的管理是ISO9001:2015质量管理体系中的重要组成部分。
企业通过系统化的管理，不仅可以确保产品质量和生产效率，还能提升员工的健康和工作满意度。
通过建立完善的管理体系、加强员工培训、定期检查与评估，企业能够持续改进管理体系的有效性，满足客户和法律法规的要求。
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