以下是为生产型供应商QMS体系审核精心设计的部门分类检查表，内含高风险问题提示，供您参考：
一、管理层
检查核心要点：
- 质量方针是否深入人心，并得到有效执行？
- 质量目标是否具体量化、可衡量，且达成记录详尽无遗漏？
- 管理评审的输入与输出是否全面覆盖体系运行中的关键问题？
- 资源（包括人力、设备、环境）是否配置充足，满足需求？
- 客户投诉是否得到闭环管理，确保问题得到彻底解决？
重大缺失预警：
- 管理层对体系运行置身事外（如管理评审流于形式，缺乏实质内容）
- 缺乏持续改进的实证（如相同问题屡次发生，未见改善）
- 质量目标连续未达成，且未采取有效纠正措施
二、质量部
检查核心要点：
- 检验标准是否与客户要求保持高度一致？
- 来料、过程、成品检验记录是否真实可靠，可追溯性强？
- 不合格品处理流程是否严谨有效（隔离→评审→处置，环节清晰）？
- 测量设备的校准状态是否符合规范要求？
- 内审是否全面覆盖所有过程，不符合项是否得到及时整改？
重大缺失预警：
- 检验记录存在造假或缺失关键数据的情况
- 批量不合格品未经评审直接放行，风险巨大
- 关键测量设备未校准或失效，影响产品质量
三、生产部
检查核心要点：
- 作业指导书是否现场可见，且版本得到有效控制？
- 工艺参数（如温度、压力、时间等）是否严格按照规范执行？
- 生产设备点检记录是否完整无误？
- 首件检验与过程巡检是否得到切实落实？
- 不合格品标识与隔离是否清晰明了？
重大缺失预警：
- 擅自变更工艺参数，且未经过文件化审批
- 未执行首检直接量产，导致批量不良品出现
- 存在交叉污染风险（如不同产品混线生产，未采取有效防护措施）
四、采购部
检查核心要点：
- 合格供应商清单是否经过评审批准，确保供应商资质？
- 采购合同是否明确包含质量要求，确保采购产品质量？
- 供应商绩效评价是否定期开展，以优化供应商管理？
- 关键物料是否有备用供应商，以应对供应风险？
- 物料变更是否及时通知客户或进行内部验证，确保一致性？
重大缺失预警：
- 使用未经批准的供应商，存在质量风险
- 关键原材料无检验报告（如安全件），安全隐患大
- 供应商出现重大质量问题，未采取有效措施应对
五、技术部
检查核心要点：
- 设计开发输入是否充分考虑法规及客户要求？
- 设计验证记录是否完整（如试产报告，数据详实）？
- 工程变更（ECN）是否经过严格评审和批准流程？
- 产品BOM/图纸版本是否得到有效控制，避免混淆？
- FMEA/CP等风险管控文件是否切实有效，指导生产？
重大缺失预警：
- 设计缺陷导致产品存在安全隐患，需立即整改
- 未经客户批准私自变更设计，违反合同要求
- 无DFMEA/PFMEA或未及时更新，风险管理缺失
六、仓储物流
检查核心要点：
- 物料标识（品名、批次、状态）是否清晰可辨？
- 先进先出（FIFO）原则是否得到严格落实？
- 危险化学品存储是否符合MSDS要求，确保安全？
- 库存品保质期管理是否有效，避免过期使用？
- 出货检验记录与客户要求是否一致，确保质量？
重大缺失预警：
- 不同批次/状态物料混放，易导致混淆和错误
- 过期物料未隔离仍在使用，存在质量风险
- 无出货检验直接发货，违反质量控制流程
七、设备管理
检查核心要点：
- 设备维护计划与点检记录是否完整无遗漏？
- 关键设备故障是否有应急预案，确保生产连续性？
- 设备操作规程是否现场可见，便于操作员参考？
- 备品备件管理是否合规，满足维修需求？
- 设备改造后是否重新验收，确保性能符合要求？
重大缺失预警：
- 关键设备带病运行（如压力容器未年检），安全隐患大
- 无预防性维护导致非计划停机，影响生产效率
- 设备参数篡改且无权限管控，存在质量风险
八、人力资源
检查核心要点：
- 关键岗位（如焊接、检验等）人员是否持证上岗？
- 培训计划是否全面覆盖质量意识及操作技能？
- 员工健康检查（特别是特殊工种）是否符合规定？
- 岗位能力矩阵是否动态更新，反映员工实际能力？
- 新员工上岗前是否通过考核，确保胜任工作？
重大缺失预警：
- 无证操作特种设备（如叉车、天车），违反安全规定
- 关键岗位人员频繁变动，影响产品质量稳定性
- 未对临时工进行必要培训，存在质量风险
九、销售与客服
检查核心要点：
- 合同评审是否准确识别客户特殊要求，确保满足？
- 客户投诉处理是否遵循8D报告流程，实现闭环管理？
- 客户满意度调查是否深入分析并采取措施改进？
- 产品召回程序是否经过演练，确保应对有效？
- 售后服务记录是否完整详实，便于追溯？
重大缺失预警：
- 客户特殊要求未传递到生产环节，导致产品不符合要求
- 重复投诉未采取根本解决措施，客户满意度下降
- 无产品追溯系统或批次追踪失效，存在质量风险
审核重点关注项
- 系统性失效：同一问题在多个部门重复出现，需引起重视
- 法规符合性：严格遵守强制性标准（如安全、环保等）
- 数据真实性：确保记录真实、准确，无造假、补写、涂改现象
- 客户风险：高度关注可能导致批量退货/索赔的问题
- 整改无效：以往审核问题未彻底关闭，需持续跟进
建议采用“现场观察+记录追溯+员工访谈”的三角验证法，特别关注交接班、异常处理、临时作业等薄弱环节，确保审核全面、深入。
