QMS 或质量管理体系基本上是一套业务流程,旨在实现质量的持续改进,并确保满足或超过客户的期望。 建立质量管理体系的方法有很多种,但最著名和最广泛实施的是 ISO 9001 定义的方法。
重要的是要了解质量管理体系与质量控制不同——质量管理体系更具包容性,旨在从头开始提高质量。 质量管理体系影响所有直接或间接影响质量的活动:它影响所有公司流程和员工,并延伸到供应链和客户互动。 质量管理体系的好处很多,但通常包括提高盈利能力、提高产品和服务质量以及提高客户满意度。
质量管理原则
七项原则构成了 ISO 9001 质量管理体系的基础它们共同代表了一个平台,在这个平台上可以实施和实现全公司的改进。 它们适用于基于产品的提供商和提供服务的提供商一样多;它们的相对重要性显然因公司而异,并且可以预期会随着时间的推移而变化。
下面的交互式表格解释了七项质量管理原则中的每一项。 要了解更多信息,只需单击您想要阅读的任何原则。 每项原则附带的提示和建议旨在为即将开始 ISO 9001 实施之旅的小企业主提供帮助。
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PDCA 循环
在我们看来,“非官方”的第八项质量管理原则是 PDCA 循环,这是一个持续改进的循环四步模型。 字母 PDCA 代表 Plan、Do、Check 和 Act。 如果实施得当,该周期易于理解和维护,并且是过程控制和持续改进的最有效工具之一。
规划
此初始步骤涉及确定需要解决的问题。 在单个流程的上下文中,您需要定义流程的目标以及确保与它所交互的其他流程协调所需的内容。 在考虑更广泛的情况时,根据客户的要求和期望并符合公司政策,定义质量管理体系的目标和交付产出所需的资源。
适用的 ISO 9001:2015 条款
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执行
此步骤是实施阶段,对于获得准确的结果至关重要。 可以尝试和测试问题的解决方案和/或优化流程的新方法。
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检查
此步骤(有时称为 Study 步骤)是循环中的某个时间点,其中:
产品或服务受到监控、测量(如适用)和分析,以确保其符合要求;
根据流程的运行效率和效率进行评估;
评估客户满意度以确保达到或超过目标。
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行动
最后一步汇集了在周期中学到的所有东西,是可以实施全面变革的点 重要的是要记住,PDCA 模型是一个持续的循环,而不是一次性的周期:它可以根据需要多次重复,以保持全公司的持续改进并确保流程尽可能高效。
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维持有效的质量管理体系
高级管理层的有力领导是成功维护质量管理体系的关键因素。 其他关键因素包括员工参与、积极的客户和供应商关系以及公司范围内的 ISO 认可。 同样重要的是强调持续改进(并探索实现这一目标的新机会)和预防/纠正措施。
另一种行之有效的方法是让公司实施持续改进计划。 许多变化是可能的,但通常鼓励工作场所内的部门在指定的时间范围内开发一定数量的改进项目。 改进项目的示例包括培训员工进行纠正/预防措施分析、简化公司流程、改进 ISO 9001 表格和文件,以及发展产品或服务评估的新方法。
资源
维护和持续改进 ISO 9001 质量管理体系需要足够的资源;例如,提供充足的设备和基础设施、安全、管理良好的工作环境,以及确保能够可靠和准确地进行监测和测量(如适用)的系统。 工作人员必须能够胜任其指定职责,如有需要,应提供专门培训。 在线课程是教育在质量管理体系内工作的员工的绝佳方式。