ISO 9001 审核是一个独立的流程，旨在收集事实以确定是否符合标准。这一目标导向、系统化且有据可查的程序旨在发现合规性和活动方面的改进领域，并帮助管理层实施最相关的纠正措施。
ISO 9001 审核是一种非常有效的工具，可用于评估您当前质量管理体系和标准本身的合规性。审核是 PDCA（计划、执行、检查、行动）循环中检查流程的关键部分，该循环已嵌入所有 ISO 管理体系标准中。审核并不是唯一的检查形式，还有许多其他形式，例如相关检查、管理、监督、考试等。在其他检查形式中，审核具有特殊作用，因为它是经过规划的，由有能力的个人执行，并且能够有效地实现其目的，即从记录的角度获取合规性快照。
ISO 9001 不要求组织确定 ISO 9001 的财务可行性，因此内部审核不包括财务效益评估。
对于缺乏行业经验和质量管理体系知识的人来说，进行审核可能很棘手。以下文章讨论了执行出色的 ISO 9001 系统审核的基本要素和步骤。
什么是 ISO 9001？
ISO 9001 是质量管理体系的国际和行业通用标准。该认证的目的是帮助公司确保其产品/服务符合行业准则和客户期望。该标准可以成为最有效的营销工具，通过加强品牌忠诚度来增加竞争优势。凭借一致的性能，符合 ISO 9001 要求有助于组织留住客户。因此，它也是业务可持续性和建立的有力工具。
进行 ISO9001审核的步骤
内部审核 –内部审核，或者说“第一方审核”是 ISO 9001 中的一项要求。因此，除非您进行内部审核，否则您无法遵守 ISO 9001。内部审核可以由组织内部或组织外部的合格人员执行。内部审核员需要经过培训并具备相应能力，但不需要接受首席审核员培训，因为首席审核员培训只是认证审核的一项要求。内部审核必须根据 ISO 9001 进行规划和执行。内部审核将按照您的组织确定的频率定期进行，通常至少每年一次。
第二方审核 –第二方审核通常由您的客户或客户代表执行。除非另有约定，否则客户通常会支付第二方审核费用。第二方审核不是 ISO 9001 的要求；但是，有些客户会坚持将第二方审核作为其自身采购要求的一部分，或者在您未获得 ISO 9001 认证时。
预认证审核 –如果您的组织要求，认证机构会执行预认证审核。预认证审核不是 ISO 9001 的要求。预认证审核更像是针对不确定是否准备好获得认证的管理层的准备情况审查。认证机构可以收取一定费用提供预认证审核，ISO 9001 或 ISO 17021 中没有关于这些审核必须遵循的特定规则。通常，审核员会在审核结束时提供审核报告。
第 1 阶段审核 –第 1 阶段审核是组织为最后一轮评估（即第 2 阶段审核）做准备的主要流程。通过第 1 阶段，管理层和认证机构确认活动范围，以及管理评审和内部审核是否已有效执行。通过此流程，认证机构检查质量管理体系是否已记录在案，以及第 2 阶段审核中是否有可能采取重大纠正措施。审核员将在第 1 阶段审核结束时提供一份报告，强调不合规情况和改进机会（如果有）。
第 2 阶段审核 –在第 2 阶段，审核员检查第 1 阶段审核中的任何更正或变更。此审核的重点是您是否实施了质量管理体系。审核准备了一份清单和问卷。在审核期间，将询问贵组织中的选定人员对质量管理体系和绩效的理解。还将检查记录。在此阶段，管理层需要出示合规证据。无法通过记录和讨论证明合规性可能导致重大或轻微的纠正措施。重大纠正措施必须在颁发 ISO 9001 证书之前得到纠正。轻微纠正措施必须在颁发证书之前制定计划。将在下一次年度审核中检查轻微纠正措施计划的实施情况。审核员将在第 2 阶段审核结束时提供报告。
认证 –如果第 1 阶段和第 2 阶段均表明您公司符合标准和质量管理体系，则将推荐您公司进行认证，认证机构将颁发 ISO 9001 证书。恭喜您！通常，认证机构还会将您的组织名称和认证详细信息添加到其网站上的客户列表中，也可能添加到认证机构和国际认证论坛 (IAF) 网站上。通常，您的组织还将收到认证徽标或标记，供组织内部使用，例如在营销材料上使用。
监督审核 –这样做是为了检查已实施或修改的质量管理体系的进展和绩效。认证有效期为三年，在此期间，审核至少进行两次，以确保您的组织继续符合 ISO 9001 标准。它还有助于确定可能的改进领域。这些审核还可以帮助公司为未来的审核做好准备。
重新认证审核 –与大多数其他 ISO 管理系统认证一样，ISO 9001 有效期为三年。虽然监督审核确定了一致的绩效，但重新认证审核是为了重新认证您的组织三年。除了基本审核流程外，重新认证审核还专注于新的质量目标和未来几年的计划。如果重新认证审核成功，认证机构将颁发全新的 ISO 9001 证书。
整个过程可能令人精疲力尽且困难重重。为了简化流程，您可以考虑寻求中豪专业 ISO 顾问的支持。
