维护合规的质量管理体系需要付出大量的努力和资源。因此，您自然想知道自己的努力是否带来了有价值的成果。
ISO 9001 中的审核标准允许您通过定期审核实现此目标。该标准强制要求组织按照第 9.2 条的要求进行审核。
实施本条款可以使您的组织能够评估系统、产品、服务和流程的有效性。
此外，审核结果将作为您为改进质量管理体系所付出努力的证据。
因此，如果您的组织计划获得 ISO 9001 认证，请继续阅读以了解该标准的审核标准。
系统、独立、记录
ISO 9001质量管理标准将审核定义为一个独立的、文件化的、系统的过程，用于获取证据和评估ISO 9001中审核标准的履行情况。
ISO 9001 QMS 要求组织按计划的时间间隔进行审核。审核旨在提供有关 QMS 是否符合公司和标准要求的信息。此外，它还应表明您是否有效地实施和维护了 QMS。
系统性：您的审计应有计划和安排。它应得到高层管理人员的支持和执行所需的资源。
独立：您的组织必须以公正的方式进行审计。为实现这一点，请考虑任命一名不负责您正在审计的系统和产品的审计员。这将有助于消除偏见和利益冲突。
记录：最后，您应通过审核记录合规性证据。有几种方法可以做到这一点，例如测试、观察和测量。然后，您必须将审核结果传达给管理层，以便根据 ISO 9001 中的审核标准立即采取纠正措施。
ISO 9001 中的基本审核标准
ISO 9001 第 9.2.2 条强调了进行质量管理体系审核的基本要求。
1.规划、实施、建立和维护审计计划
根据标准的要求，您应规划、实施、建立和维护审计计划。该计划应考虑审计的频率、方法、职责、报告和规划要求。此外，还应考虑您正在审计的流程的重要性、影响组织的变更以及先前审计的结果。
2.明确审核标准和范围
定义审计标准时，确保一致性。这将帮助您评估进度并实施建议，而无需额外的麻烦。同时，确保标准足够灵活，以便您根据需要进行更改并与组织的目标相关。
3.选择公正的审计师
您可以根据 ISO 9001 中的审核标准从第三方咨询公司或公司内部选择审核员。无论如何，请确保专业人员不带偏见，并且不参与他们负责审核的任何活动。这将帮助您避免利益冲突。
4.向相关管理层报告
您将需要审核结果来确定 QMS 是否符合 ISO 9001 要求，以及是否需要对系统进行任何改进。
根据标准，相关管理部门负责对审计结果进行分析。因此，你必须与他们沟通审计结果。
5.立即实施纠正措施
如果发现审核结果不符合要求，请务必立即制定计划并采取纠正措施。然后，您必须在后续审核中评估纠正措施的有效性。
6.保留文件作为证据
确保您的管理层记录审计过程、其结果和纠正措施，并使相关方和事件（例如外部审计）可以轻松访问。
创建 ISO 9001 审核标准清单
ISO 9001 中的审核标准清单应包括与标准所有要求相关的问题，包括
组织背景
•了解组织及其背景，
•了解相关方的需求和期望，
•质量管理的范围，
•质量管理体系及其流程，
领导
•对质量管理体系的领导和承诺，
•以客户为中心，
•质量政策，
•组织角色、职责和权限，
质量管理体系规划
•应对风险和机遇的行动，
•产品设计技能，
•质量目标及实现目标的计划，
•规划变更，
支持
•资源，
•人们，
•基础设施，
•流程运行的环境，
•监测和测量资源，
•组织知识，
•权限，
•意识，
•沟通，
•文档，
手术
•运营规划和控制，
•确定客户沟通产品和服务的要求，
•确定 ISO 9001 审核标准的产品和服务要求，
•审查与服务和产品相关的要求，
•产品和服务的设计和开发，
•设计和开发规划，
•设计和开发投入，
•设计和开发控制，
•设计和开发成果，
•设计和开发变更，
•控制外部提供的服务和产品，
•外部供给的控制类型和程度，
•外部供应商的信息，
•生产和服务提供，
•识别和可追溯性，
•客户或外部供应商的财产，
•保存，
•交付后活动，
•控制变化，
•发布产品和服务，
• 控制不合格产品和服务。
ISO 9001 审核准则中的绩效评估
•监测、测量、分析和评估，
•客户满意度，
•分析和评估，
•审计，
•管理评审，
改进
•一般改进要求，
•不合格品及纠正措施，
•持续改进。
总结
ISO 9001 中的官方 审核标准 并未明确说明应多久进行一次审核，此外还提出了一些其他建议。因此，在规划审核流程时，请务必根据贵公司的需求进行量身定制。此外，请确保您的审核流程完全公正、准确且有据可查。
