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【中豪认证】ISO9001认证 – 质量管理体系的 9 个组成部分

发布时间:2025-02-18 作者:小编

ISO9001认证是所有行业公司最常见和急需的认证标准。


ISO9001证书旨在提高产品或服务质量,提高客户满意度,并简化业务运营以降低成本。


它还提供了一组标准要素,有助于成功实施质量管理体系 (QMS)。


什么是质量管理体系?


质量管理体系是一个集中式系统,需要进行管理评审、有效利用资源并实践持续改进


它是一组适当的业务流程,用于确保组织在生产和运营中遵循统一的程序。


创建标准作程序 (SOP


质量管理体系要求制定标准作程序 (SOP) 并部署标准管理框架,以确保产品质量始终处于领先地位。


ISO 认证可确保持续改进和加强风险评估。它有助于提高产品和服务质量、质量手册准备和有据可查的流程改进


它有助于在组织的所有部门之间实现系统的方法、产品质量和流程一致性。


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A的9个核心要素质量管理体系


质量管理体系有助于实现 ISO 标准合规性、提高流程质量并简化作。


被广泛接受的标准 ISO 9001:2015 由以下原则作为基准组成


  • 以客户为中心
  • 领导
  • 人员互动
  • 流程方法
  • 持续改进
  • 循证决策
  • 关系管理


质量管理体系的核心组成部分包括以下内容:


1. 质量目标


QMS 首先需要起草质量目标。这些目标将定义 QMS 的长期目标和目的。


精心起草的目标决定了 QMS 的成功。它可以帮助组织更好地了解客户需求并有效地满足不断增长的需求。


2. 质量手册


质量手册的文件包括 QMS 标准的详细要求清单和实现产品质量的程序。


它是一个标准作程序,其中包含风险管理和识别漏洞的纠正措施。质量手册大多是可视化的,关键流程使用流程图表示。


3. 组织架构和职责


QMS 还必须具有更新的组织结构,并且 衡量可实现目标和设定 KPI 的相应责任 每个团队。


每个团队的角色和职责都应该有明确的表示。这将导致组织总体目标的有效实现。


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4. 数据管理


有效管理组织数据是 QMS 系统的关键要求。数据管理有助于识别风险并及时采取必要的纠正措施。


不准确的数据管理可能导致不一致 产品质量、运营效率低下和客户满意度低。


因此,数据管理必须是一个持续的过程,并及时检查业务运营的漏洞。


组织必须拥有强大的质量管理体系,以确保以正确的方式收集和处理所有必需的信息,并在分析收集到的信息时遵循持续改进的实践。


5. 流程


简化业务运营是 QMS 体系的一个重要方面。必须确定所有组织流程。


资源利用率是每个进程和相应的 必须相应地跟踪和优化交付的结果。


根据 QMS 进行的过程优化遵循以下步骤:


  • 确定所使用的组织流程和资源
  • ​定义流程标准和纠正措施(如果有)
  • 设置一种方法来衡量流程改进的成功
  • 记录流程、改进、结果的变化 遵循标准化方法以获得一致的结果。
  • 实践持续改进以进一步优化流程


6. 客户对产品质量的满意度


衡量客户满意度是 QMS 体系的另一项要求。客户满意度是衡量质量流程有效性的指标。


因此,通过进行客户访谈、反馈、调查,可以衡量所提供的客户体验水平和对产品或服务的满意度。


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7. 持续改进


持续改进过程是 QMS 要求组织为实现一致的产品质量而必须遵循的实践。


为了使组织流程满足质量管理体系要求和 ISO 9001:2015 合规性,必须清楚地记录所实施的持续改进,并且必须定期跟踪控制点。


这将有助于确保以质量为重中之重的顺利运行。


8. 质量仪器


对于使用 ISO 9001 认证标准来提高生产效率和产品质量的产品公司,所使用的仪器必须保持高质量等级。


用于测试组织流程改进的测试和校准设备必须符合 ISO 9001:2015 指南。


9. 文档控制


质量管理体系要求一种文件类型需要 记录所有重要方面或组织作,包括 以后:


关键项目或任务的员工沟通


流程改进、运营流程、组织结构等的证据


质量管理体系一致性和知识共享


有关 QMS 和增强 必须定期管理和监控运营流程,以持续 ISO 认证成功。

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