发现 ISO 9001 工具，帮助您满足监管要求并在公司中取得卓越成果！
ISO 9001 是市场上最受欢迎的质量管理体系 (QMS) 标准。该标准在 170 多个国家/地区得到认可，为建立、实施、维护和持续改进任何 QMS 提供了明确的指导方针。
实施该标准将为公司带来诸多好处，例如提高客户信任度、提高有效投诉解决率、改进流程，当然还有持续的质量优化。换句话说，对于任何在竞争日益激烈的市场中寻求更高可持续性和盈利能力的公司来说，该标准都是必不可少的！
然而，尽管ISO 9001 是一项概述要求的明确标准（在标准领域中是“强制性的”），但它并未指定“如何做”——这意味着它没有规定满足其准则的具体工具。企业需要自行选择和应用有助于其遵守标准的工具，更重要的是，改进其流程。
因此，在今天的内容中，我们决定介绍一些 ISO 9001 工具。借助这些工具，您将能够满足标准的特定要求，并在组织内实现卓越的重大飞跃！准备好了吗？我们开始吧！
ISO9001工具：组织背景
在 ISO 9001:2015 的要求 4.1 中，标准提出了正确理解公司背景的必要性和重要性。总之，这意味着分析和理解可能影响质量管理体系的内部和外部因素，从而影响公司的预期结果。
背景分析包括各种因素，例如确定市场问题和趋势、竞争、监管环境（法律）、组织文化和利益相关者的期望。所有这些都有助于使质量目标与公司的需求和战略保持一致。
最好的工具之一就是SWOT 分析！它是 ISO 9001 最常用的工具之一，而且相对容易使用。它被广泛用于情景分析，尤其有效，因为它有助于定义四个关键因素，涵盖内部和外部要素（内部环境中的优势和劣势 - 外部环境中的机会和威胁）。
ISO 9001:2015 的另一项关键要求专门针对风险和机遇的行动（6.1）。在 2015 年标准的最新修订中，这一项让许多专业人士感到惊讶。
简而言之，第 6.1 条要求公司识别、分析和应对可能影响质量管理体系和客户满意度的风险和机遇。为此，行动必须与事件的严重程度成正比，无论是减轻或消除风险还是寻求机遇。
在此背景下，FMEA（故障模式和影响分析）非常适合。该工具最初是在汽车领域开发的，可应用于任何涉及风险的情况（例如质量或环境管理）。
FMEA 的独特功能之一是“检测”象限，这在其他风险方法中是不存在的。在这个象限中，您可以从技术上评估一旦风险出现，检测风险的难易程度。这可以在发生风险事件时更快地采取行动并做出更敏捷的响应。
任何 QMS 的另一个基本方面是规划和执行有效行动计划的能力。这至关重要，因为系统内的各种元素都会产生需要通过这些计划解决的输入。无论是需要采取纠正措施的不合格情况、需要处理的风险或应急计划，还是需要消除弱点或抓住机遇的背景分析，行动计划都是关键。
在这方面，我们可以依靠久经考验的5W2H！此工具以其简单性和有效性脱颖而出。它通过解决以下因素来帮助组织和澄清任何行动计划的基本要素：
- 什么——将会做什么？
- 为什么——为什么要这么做？
- Where——在哪里完成？
- When——什么时候完成？
- Who——谁会做这件事？
- How——如何完成？
- 多少钱——要花多少钱？
该工具的名称指的是这五个问题的首字母（5W 和 2H），只需很少的培训即可应用，为业务行动计划带来清晰度和组织性。由于其多功能性，5W2H 受到高度推荐，可用于满足标准的各种要求。
ISO9001:2015 – 通用标准
值得一提的是，这些工具并不是强制性的，也不是唯一能够帮助你达到标准的方法。还有很多其他可用的工具，比如波特五力模型（用于情境分析）、8D 方法（用于解决问题），甚至还有用于构建和管理行动计划的看板。
然而，我们选择的工具使用简单，适用于几乎任何场景，因此在全球数千家公司中被广泛使用。您需要分析您的流程、公司和客户，然后选择最适合您需求的工具！
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夯实基础，打造优质产品
打个比方，实施质量管理体系（无论是否基于标准）就像建造房屋。ISO 9001 提供了一种蓝图，但您用于建造的工具则由您决定。只有使用正确的工具，才能建造房屋。
每种工具都发挥着特定的作用，为整体做出贡献，正确的选择可确保您的房屋或建筑物屹立不倒，更重要的是，经受住时间和市场挑战的考验！
通过选择正确的工具，您将能够了解背景、管理风险、规划行动以及组织的其他许多需求。这样，您就可以确保公司的基础牢固，并随时准备迎接下一个挑战！
