在获得任何认证之前，组织必须进行自我评估流程，以检查其流程是否符合标准要求。根据特定标准进行自我评估需要一定的知识和某些工具才能有效。因此，本文完全致力于此目的，我们将介绍基于 ISO 9001 标准的自我评估方法的具体案例。
什么是ISO 9001？其要求和规范是什么？如何根据该标准的原则进行自我评估？
ISO 9001 标准概述
ISO 9001:2015概述了质量管理体系 (QMS)的一般要求，并为组织建立、实施和维护其 QMS提供了框架。该标准要求组织定义其质量政策和目标，建立流程以确保满足客户要求，并监控和衡量其 QMS 的有效性。此外， ISO 9001要求组织通过纠正和预防措施、定期审查和更新以及持续的客户满意度跟进来不断改进其 QMS。符合ISO 9001 可以帮助组织展示其对质量的承诺，提高客户满意度并提高其运营绩效。
ISO 9001 标准是 ISO 标准系列中全球采用最广泛的管理标准。2021 年，ISO 管理体系标准认证调查显示，全球共有1,077,884 份有效证书，涉及1,463,153 个工厂。
这些数字解释了为什么组织在许多管理方面都依赖这一标准。特别是在自我评估方面。
为了成功实施行动并根据标准的要求加强组织的质量管理体系，需要采取许多行动，这在很大程度上包括领导层对这一过程的参与。
根据 ISO 9001 标准进行自我评估
根据 ISO 9001 标准进行自我评估 可以确定组织可以改进运营的领域，并采取措施改进和实施最佳实践并满足客户期望。此外，选择根据ISO 9001 标准的要求进行自我评估涉及与持续改进和质量管理相关的流程和方法。因此，内部审核和自我评估将提高整体业务绩效以及所提供产品和服务的质量。
我们将根据 ISO 9001 的一些条款提供一些具体的示例和方法：
领导力和承诺（第 5.1 条）
标准要求：
根据该标准的要求，领导者必须通过提供资源、制定政策和设定明确目标来表明其对质量的承诺。他们还必须向员工传达质量的重要性，并确保每个人都了解他们在满足客户需求方面的角色和责任。
为了根据 ISO 9001 标准的要求改进和评估您的领导承诺，您可以创建问卷或清单并完成与领导力条款相关的每一项标准。
以下是你可以问自己的 3 个问题示例：
- 最高管理层是否确保所有必要的资源可用于实施质量管理体系？
- 高层管理人员如何确定政策和目标以及如何在组织内部传达质量政策？
- 高层管理人员如何确保实现预期结果？
领导力对于 ISO 9001 标准实施的成功至关重要。这就是为什么ISO 9001:2015要求中有一整章专门的内容。
领导层致力于创造持续改进的文化，这对 QMS 至关重要。因此，鼓励员工发现改进机会并实施新的纠正措施和新流程。因此，管理委员会必须为员工提供培训和发展机会 ，并认可和奖励他们对质量管理体系的贡献。此外，组织内利益相关者之间的这种协作将极大地有助于实现所采用政策的预期结果和目标。管理层在质量承诺和领导方面的参与将保证管理系统的有效性和符合要求（内部和 ISO 9001 标准）。
ISO 9001 强调领导力在风险管理中的重要性。优秀的领导者有责任识别和管理可能影响其产品和服务质量的风险。此外，通过让所有员工参与并提高对潜在职业风险的认识来采用和实施成功的安全文化。培训员工对遇到的任何危险做出适当反应也是确保工作场所安全和在发生任何不幸事件时业务运营连续性的保证。
质量目标和策划（第 6.2 条）
标准要求：
组织制定的质量目标必须在相关职能、级别和流程上可衡量。目标必须与组织的质量政策一致，并且必须旨在满足客户要求并提高客户满意度。必须在必要时监控、传达和更新质量目标。此外，规划这些目标的实现至关重要。因此，了解将要做什么以及每个员工在实现目标中的作用非常重要。
满足与质量目标相关的要求并规划实现这些要求需要严格的准备。因此，为了进行内部评估和检查是否达到目标，有关各方必须问自己许多问题，例如：
- 您的质量目标可以衡量吗？
- 您的目标是否考虑到了适用的要求并且在所有相关级别、职能和流程中得到确立？
- 您的质量目标是否已根据需要进行传达和更新？
满足标准和组织设定的要求和目标并非易事。组织必须定义质量目标，包括内部和外部问题、利益相关者的要求和期望。有一些质量方法，例如SMART 方法可以帮助组织定义具体的目标，这些目标可衡量、可实现、相关且有时间限制。质量目标必须始终与组织的质量政策保持一致。还有另外两种常用工具SWOT 和 PESTEL，可以帮助组织识别内部和外部因素并满足第 6.2 条的要求。SWOT（优势、劣势、机会和威胁）和 PESTEL（政治、经济、社会文化、技术、环境和法律因素）分析有助于识别影响组织实现既定目标能力的因素。
一旦确定了所有相关因素，并根据其影响和发生的可能性根据组织的活动对其进行了优先排序，这些数据将用于制定解决这些因素的策略和行动，并满足第 6.2 条的要求。
标准要求：
绩效评估强调监测、测量、分析和评估 QMS 绩效的重要性，以确保其有效性并发现改进机会。它要求定期进行管理评审，以评估 QMS 的适用性、充分性和有效性。此外，内部审核、客户反馈和流程绩效指标可提供有关流程有效性、质量目标实现率和客户满意度的相关数据。
绩效评估是 ISO 9001 标准的重要组成部分，对于组织中QMS 的有效性至关重要。可以执行一些相关步骤，高层管理人员通过创建检查表来确保其完成。以下是组织检查表中可以找到的一些元素的示例：
- 您是否已经定义并实施了监控和测量活动？您的内部审计结果和报告是否传达给高层管理人员并采取相应行动？
- 您的管理评审是否已计划并实施？
- 评审是否考虑了标准中列出的所有要素？
绩效评估是 ISO 9001 标准的一项关键要求。此外，它还能确保组织的质量管理体系持续改进和有效性。组织必须建立和确定与其质量目标和客户需求相关的关键绩效指标 (KPI) 。必须对这些 KPI 进行监控和衡量。这一步可以通过仪表板来完成，仪表板由定期收集的内部调查数据、客户和员工反馈以及数字平台等绩效监控和跟踪系统提供。此外，内部审核可以识别组织质量管理体系中 的改进机会和优势。
最后，管理评审是建立、评审和评估质量目标的关键，并确保所采取的纠正措施得到有效实施，以及组织实现其目标。管理评审必须每年进行，并更新质量政策，以不断提高绩效和加强质量管理体系。
ISO 9001 标准是希望增强其质量管理体系以向客户和利益相关者展示其质量承诺的组织的宝贵工具。它概述了建立、实施、维护和持续改进组织质量管理体系的要求。此外，该标准还强调了领导力和高层管理人员参与成功实施质量管理体系的重要性。采用 ISO 9001 标准使组织能够轻松实施其他标准（如 ISO 45001 和 ISO 14001），并改善其职业健康安全及环境管理体系。
