在这篇文章中，我们将详细介绍整个 ISO 9001 生命周期，包括重要准备步骤的简要概述和您需要经历的三种审核类型的细分，以便您可以为您的 ISO 9001 之旅设定更准确的期望。
与任何 ISO 认证一样，建立所选管理系统（就 ISO 9001 而言，即 QMS）所需的努力将非常广泛，以反映每个框架的整体要求。尽管每个组织的方法各不相同，但每个组织建立 QMS 都需要采取一些关键步骤：
- 初步差距评估：与任何新事业一样，在开始之前了解您所处的位置会有所帮助，因此您的第一步是根据 ISO 9001 要求评估您当前的流程和系统 - 这应该会揭示出您仍需努力才能达到一致性的差距，并且您可以通过进一步的实施/文档确定这些领域的优先次序并相应地解决这些问题。
- 领导和支持： ISO 9001 要求组织对质量作出承诺——质量文化不仅自上而下，而且该标准还要求高层管理人员制定相关政策并分配相关角色和职责。
- 培训和意识：与上述内容相同，必须对 QMS 范围内各级员工进行培训，使其了解在维护 QMS 方面分配的角色和职责，以及为支持 QMS 而实施的任何变更。
- 内部审核：在引入认证机构之前，请经过培训的、独立于被审核流程的人员评估您的 QMS 的有效性并确定任何需要改进的领域 - 这是 ISO 9001 认证的要求。
- 管理审查：内部审核完成后，高级管理层必须审查结果并确保系统有效满足组织先前定义的质量目标，同时确定任何必要的纠正措施。
ISO 9001 认证审核生命周期
完成这些步骤和其他步骤后，您的 QMS 达到您认为符合 ISO 9001 的水平，您就可以进行初始认证审核了。您将与外部认证机构签订合同来执行此评估，并与他们坐下来确定审核日期、范围以及他们需要对相关人员和设施的哪些访问权限以及何时进行。
处理完所有这些细节后，您的初步认证审核就可以开始了，它分为两个阶段。
初次认证：第一阶段
首先，您的认证机构将审查您组织与 QMS 设计相关的政策和程序 - 例如手册和工作说明等。
ISO 标准（包括 ISO 9001）非常注重文档编制，因此审核员将确定您的记录是否符合 QMS 的特定要求。他们还将确定记录的设计和流程是否以符合 ISO 9001 要求的方式实施。
初次认证：第 2 阶段
一旦您的认证机构确认您已具备必要的文件、流程和程序，您将进入初始认证的第 2 阶段或现场检查。
第 1 阶段重点关注您的 QMS 是否设计完善且有据可查，而第 2 阶段则重点关注其运行效果，审核员将通过以下方式进行评估：
更具体地说，他们会审查您是否遵守之前记录的程序，以及这些流程是否成功提供您所需的优质产品/服务。
在整个审核过程中，您的认证机构将记录其发现，包括任何不符合 ISO 9001 标准的情况，其中可能包括威胁您认证的重大系统性问题或可以提高您的 QMS 有效性的较小改进机会。他们将在第 2 阶段结束后以正式报告的形式向您提交这些发现，并且您将需要制定和实施纠正措施来解决任何发现的不符合情况。
根据这些调查结果（这将揭示您的组织是否满足标准的所有要求），您的认证机构将决定是否授予您 ISO 9001 认证，并且您将收到一份相关证书，您可以在客户面前使用该证书，有效期为三年。
年度监督审计
然而，ISO 9001认证不仅要求持续合规，还要求持续改进您的QMS。为确保这一点，您必须接受年度监督审核。
尽管与前面提到的初始认证审核相比，审核力度没有那么大，因为不会审查您的 QMS 的每个要素，但您的评估员仍将查看您是否符合 ISO 9001 的关键条款的样本，以及您的一些控制措施和流程。
重新认证审核
然后，三年后，您需要更新您的 ISO 9001 认证，所需的审核经验将与您初次认证时的经验类似。此时，您的评估员将评估您是否具备以下条件：
- 随着时间的推移有效地维护了您的质量管理体系；
- 正确实施 QMS 中的任何变更；以及
- 解决任何先前发现的不符合情况并寻找改进机会。
获得ISO 9001认证
作为一个框架，ISO 9001 可以帮助任何组织通过实施 QMS 来证明其对质量管理实践的承诺，该 QMS 由周期性认证流程进行验证，该流程涉及三种不同类型的审核以保持一致性。鉴于标准要求的整体性和认证的持续性，获得 ISO 9001 认证并非易事，但现在您已经更多地了解了从总体流程中可以期待什么，您可以开始为这一有利举措做计划。
