ISO 9001 是国际标准化组织 ISO 颁发的众多认证之一。它确保公司已达到国际质量管理标准。
该认证是 ISO 9000 系列五项标准的一部分。例如，ISO 9002 和 9003 是 9001 的替代模型。前者不涉及产品制造，而后者不涉及产品的生产方式。尽管如此，这两项标准在 2000 年修订版中都被纳入 ISO 9001。
该认证的目的是帮助各种规模和行业的组织提高绩效，满足客户期望，并展示对质量的承诺。
ISO 9001 的要求规定了如何实施质量管理体系 (QMS)。认证的最新更新还定义了如何持续维护和改进这种管理。
ISO9001的诞生
ISO 9001的历史可以追溯到20世纪50年代，当时美国和英国的政府部门正在制定采购军事物资的标准。
为了确保所采购设备的卓越品质，供应商必须满足一系列质量保证要求。因此，北约制定了AQAP、MIL-Q 和Def Stans标准，这些标准均侧重于军事领域的质量管理。
1979 年，质量管理从军事领域转向一般工业，这一情况发生了变化。英国技术标准机构 BSI 集团 (英国标准协会) 颁布的 BS 5750 标准是这一变化的催化剂。
基于这项技术标准，ISO 9001于1987年问世，这是一项展示公司所有领域质量保证的模型。当时，这包括设计、开发、生产、装配和客户服务。
ISO 的创立者国际标准化组织于 1947 年根据新成立的联合国 (UN) 的提议成立。来自 25 个国家的代表开会创建了 ISO，这之后便成为了一个制定全球标准的新机构。
如今，ISO技术委员会每五至八年召开一次会议，审查ISO 9001标准。其目标是确保该标准始终符合全球公司的需求，从而形成持续改进的循环。
ISO 9001 认证的好处
截至 2022 年底（该组织上次发布最新数据），约有 120 万家公司获得了 ISO 9001 认证。由于认证具有诸多优势，因此受到各领域组织的高度追捧。
获得 ISO 9001 认证的主要好处如下：
- 赢得合同的机会更大。无论您的公司是希望获得公共合同还是私人合同，认证都可以保证更高的可信度（有时这是强制性要求）。
- 更满意的客户。获得认证的标准之一是“以客户为中心”。这意味着您的组织需要把客户放在第一位，引导他们续订或再次向您购买。
- 更好的管理。国际标准化组织要求企业高层领导与员工合作，确保他们遵守质量管理体系。他们还负责确保系统实现预期结果。
- c全面了解您的流程。获得 ISO 9001 的过程涉及分析您公司的整体环境。这使您能够设定明确的目标并发现新的业务机会。
- 减少问题。避免产品缺陷或服务错误。有了质量体系，您就能建立流程来改进有问题的产品或低效的服务。
- 员工更加满意，更有安全感。实施 ISO 9001 后，员工在流程明确、管理有序的组织中工作会更有安全感。
- 持续改进。认证过程促使公司创建一种卓越的文化，这种文化应渗透到公司运营的各个方面。这创造了满足甚至超越消费者期望的目标。
- 降低成本。您的所有流程将统一，组织中的每个人都能更好地理解。这提高了生产力和效率，减少了内部开支。
ISO 9001 原则
为了让质量在组织的核心中占有一席之地，必须遵循国际标准化组织专家制定的一些原则。
以下七点重点强调了如何实现流程的更高一致性、更佳性能以及更满意的客户。
了解任何实施 ISO 9001 的组织的基本原则：
1. 客户至上
客户是任何成功企业关注的焦点。企业要想发展，就必须满足客户的期望。实现这一目标的关键一步是寻求客户反馈。
通过倾听正面和负面的意见，可以更好地了解哪些地方不符合流程。努力改正自己的缺点，改善自己的弱点。
遵循这一原则，您的组织可能会建立忠诚的客户群，提高其声誉，并与利益相关者保持更健康的关系。
2. 领导力
强大的领导力和对公司未来清晰的愿景是实施 ISO 9001 的另一个关键因素。这使得整个组织的流程能够更好地协调。
有效地传达这一愿景还可以确保所有团队朝着相同的目标努力。这种清晰的目标往往会提高员工的积极性，从而提高生产力。
国际标准化组织要求公司高层管理人员向员工传达质量管理流程。他们还负责确保实现改进程序的目标。
3. 民众参与
ISO 9001 等体系需要高层管理人员和整个组织的共同努力。每个人都需要参与其中，与团队其他成员分享知识和经验，以追求卓越。
同样重要的是，每个人都了解自己在公司成功中扮演的角色，并感受到自己的贡献受到重视。
根据 ISO 的说法，拥有敬业员工的好处包括：
- 个人发展更加完善，更多地参与活动并更好地发挥创造力
- 满意度提高
- 增强员工对组织的信任
- 关注公司价值观和文化
4. 过程方法
此项强调了流程导向文化的重要性。通过确定关键流程，可以管理组织的活动。
鼓励采用制定计划、提供必要资源和更有效地管理不同阶段之间互动的理念。这样，您就可以集中精力抓住出现的改进机会。
另一个优势是不同部门之间可以进行更富有成效的合作。因此，您的组织可以向其合作伙伴和其他利益相关者展示更高的效率和效力，从而增加对您运营的信任。
5.持续改进
持续改进应成为贵组织的主要目标，不仅在实施 ISO 9001 期间，而且在获得认证后也是如此。为此，有必要实施流程来识别风险和机会，以解决不合规问题。
利用所有学习机会来开发和改进您的流程。通过这种方式，您可以提高绩效并提高客户满意度。
持续改进理念的主要好处包括：
- 更加注重调查和确定问题的根本原因，然后采取预防和纠正措施
- 提高预测和应对内部和外部风险的能力
- 提高识别新机遇的能力
- 基于证据的决策
您的决策应基于客观信息和数据分析。换句话说，不要基于主观评价或个人直觉来制定策略。
例如，一家医院想要实施一种新的手术技术，应该从科学研究、临床试验和治疗结果中寻求信息。这可以确保患者的最大安全，而如果决策仅基于传闻证据或专家意见，则无法实现这一点。
6. 基于证据的决策
您的决策应基于客观信息和数据分析。换句话说，不要基于主观评价或个人直觉来制定策略。
例如，一家医院想要实施一种新的手术技术，应该从科学研究、临床试验和治疗结果中寻求信息。这可以确保患者的最大安全，而如果决策仅基于传闻证据或专家意见，则无法实现这一点。
7.关系管理
对于长期成功而言，与利益相关者（尤其是供应商）建立良好关系至关重要。ISO 还强调了合作伙伴网络对于组织成功的重要性。
这也意味着要平衡短期财务收益与长期战略，从而为组织和利益相关者带来互利。通过改善业务关系，您可以为扩张和增长铺平道路。
如何实施 ISO 9001
要实施 ISO 9001，您可以遵循以下七个步骤：
- 与高层管理人员合作。公司的高层管理人员需要致力于实施质量管理体系。只有他们为实施分配必要的资源，您才会成功。
- 了解 ISO 9001 要求。有必要阅读整个标准文件并查看其各部分所包含的要求。您的组织需要遵守上面列出的七项原则：以客户为中心、领导力、人员参与、流程方法、持续改进、基于证据的决策和关系管理。
- 进行差距分析。进行内部审核，以确定贵组织的当前实践与 ISO 9001 要求之间的差距。制定行动计划，包括改进流程的步骤。
- 实施质量管理体系。制定政策、程序和策略，指导公司实施质量文化。创建质量手册，定义可衡量的目标，并将其传达给所有员工。
- 监控您的绩效。建立关键绩效指标 (KPI) 并进行内部审计，以确定公司可以改进的领域。
- 寻求认证。您的 QMS 运行三到六个月后，就该开始 ISO 9001 认证流程了。联系认证机构并开始认证流程。
- 注重持续改进。您的改进过程仅从认证开始，但绝不会止步于此。继续监控您的绩效并确定改进机会。开发您的 QMS 以确保其保持有效。
结论
ISO 9001 认证是任何追求卓越质量管理的组织的一个重要里程碑。通过采用 ISO 制定的原则和要求，公司不仅可以确保符合国际标准，还可以促进持续改进的文化。
这会提高客户满意度、提高流程效率、增加员工敬业度，从而提高市场竞争力。实施 ISO 9001 是一项战略投资，可带来重大的短期和长期利益，巩固对质量和卓越运营的承诺声誉。
