校准是配置仪器以提供可接受范围内的样本结果的过程。它涉及已知测量值（标准）与仪器捕获的测量值之间的比较。

通常，标准的精度应比被测测量设备的精度高 10 倍。不过，大多数标准组织都接受 3:1 的精度比。

所有测量设备的精度都会随着时间的推移而降低。测量不准确的设备可能会损害产品质量。因此，这是一个需要特别注意的话题。

有必要对设备进行校准和验证，以确保产品的最终质量。但是校准和设备验证之间有什么区别呢？

仪器、设备和测量装置的退化通常是由于正常磨损造成的。但是，精度变化也可能是由电气或机械冲击，或由危险的制造环境（油、金属屑等）引起的。

根据仪器的类型和使用环境，仪器的性能可能会很快下降或者需要很长时间才能下降。

校准类型

仪器校准可以在公司所有部门的不同类型的仪器上进行。一些最常执行的校准服务包括：

• 压力校准。

• 温度校准。

• 流量校准。

• 移液器校准。

• 电气校准。

• 机械校准。

设备校准的具体过程应根据仪器的类型、其在操作中的作用以及校准遵循的标准而有所不同。

什么是设备验证

设备验证全面且有记录地证明仪器运行准确。

验证过程提供的证据表明，对设备的准确运行至关重要的组件始终符合预定义的规格和操作属性。

该过程涉及识别和量化与分析测量结果相关的每个元素。验证可确保内部设备故障不会对结果的质量产生负面影响。

验证协议

验证方案是表达执行验证的方法的书面计划。

考虑的主要特征是测试参数、产品属性、生产设备以及定义可接受测试结果范围的决定性阶段。

校准与验证之间的差异

设备校准是通过测量与既定标准之间的差异来评估设备结果的准确性。根据公认的规范或规格，根据设备性能的准确性对设备进行调整。

设备验证是一种文件化保证，确保设备的每个组件都符合制造商的规格。这是通过根据可追溯的控制标准验证性能来实现的。

这为分析测量提供了绝对的信心，并确保设备的准确性、可靠性和完美性不会受到任何损害。然而，为了保持所用仪器的准确性，校准是必要的。

设备校准的重要性

校准很重要，因为它可以让你进行精确的测量，这对于你的服务或产品的质量、安全和创新是必要的。这在研究、开发和改进项目中是必不可少的。

我们日常使用的许多商品和服务都依赖于校准才能正常运作。其中包括：

• 电子设备：手机、电脑、家用电器。

• 生命科学产品：医疗和制药设备、药品、疫苗。

• 交通系统：汽车、火车、飞机和加油站。

• 食品工业：食品的生产、储存和运输。

• 科学：科学领域的研究、开发和创新。

国际单位制 (SI) 是校准领域的主要基准之一。毕竟，它允许世界上几乎所有国家将其结果与其他国家组织的结果进行关联。例如，设备制造商可以定义其校准在特定温度下进行，单位为摄氏度 (°C)。

校准可以测试特定仪器的安全性或产品是否符合其制造要求。通过校准，您将能够展示设备的性能并确保其发挥其作用。

验证的重要性

设备验证是保证的标志。它证明仪器在一系列环境和操作条件下的精确运行。同时，它表明它严格遵守正确的操作规范。

例如，不符合监管要求可能会导致公司的仪器仪表不符合该行业的使用要求。这可能会给组织带来重大损失，从而进一步强调验证的必要性。

需要校准的仪器

不同行业有不同的校准需求。毕竟，验证工业烤箱与检查汽车生产线的机器有很大不同。因此，请查看市场上不同类型的校准仪器：

1. 压力校准

压力是不同行业的基础，因此此类设备通常被各个领域的组织使用。对于那些旨在实现和保持ISO 9001等质量标准的人来说，适当的压力校准是必要的。

需要此类校准的一些示例包括：

• 气压计：用于测量压力的仪器。在气象学中，气压计可用于预测天气变化；在高度计中，气压计可用于测定高度。

• 数字指示器：以数字格式显示压力、温度或其他测量值的设备。它们以准确和易读著称。

• 模拟、数字或测试压力计：用于测量气体或液体压力的仪器。

• 变送器：将压力、温度或其他测量值转换为可传输到控制或监控系统的电信号设备。

• 传感器：将一种形式的能量转换为另一种形式的设备。在校准中，它们通常用于将压力转换为电信号，从而实现精确测量和自动化系统控制。

2. 物理化学校准

生命科学、食品和环境监测市场中的组织在其活动中使用物理化学校准最多。对于这些公司来说，即使是微小的变化也可能造成严重后果。

必须进行尽可能最好的校准才能符合法规。毕竟，像 Anvisa 这样的机构一直在关注这些市场中的公司。

需要物理化学校准的仪器包括：

• pH 计：用于测量溶液的酸度或碱度。

• 电导率计：用于测量溶液的电导率。可用于药品和食品生产过程中的样品精确读数，以及用于水质控制。

3. 温度校准

别误会：温度校准不只是查看温度计然后检查可接受值表。相反，必须使用专门的设备进行校准，并在稳定的温度环境中与已知标准进行比较。

查看需要定期校准的仪器：

• 热像仪：它们从物体发出的红外辐射中获取图像，从而可以观察温差。

• 表盘温度计：用指针在表盘上显示温度的模拟设备。

• 数据采集系统：用于收集、存储和分析来自各种来源（例如传感器和变换器）的数据。

• 红外线仪表：利用红外辐射非接触测量物体温度的设备。

PRT（铂电阻温度计）和热敏电阻：电阻随温度变化的温度传感器。

结论

设备的校准和验证是各行各业质量管理的基本流程。校准可确保测量仪器提供准确可靠的结果，这对于维持产品质量和操作安全至关重要。

验证可确保设备按照既定的规格和标准运行，防止可能影响最终质量的故障和不合格情况。

保持严格的校准和验证程序不仅可以确保结果的准确性和可靠性，还有助于遵守法规和国际标准。这在制药、食品和技术等领域尤为重要，因为这些领域的微小变化都可能产生重大影响。

投资于强大的校准和验证流程就是投资于卓越运营和客户满意度。借助精确且经过适当验证的仪器，公司可以确保其产品符合最高质量标准，从而提升市场信任度和忠诚度。