ISO 9001 是 ISO 发布的制定质量管理体系 (QMS) 的全球标准。最新更新版本是 2015 年，称为 ISO 9001。要发布和更新，ISO 9001 必须得到大多数成员国的同意，这样它才能成为国际公认的标准，这意味着它被全球大多数国家接受。获得ISO 9001 认证可能很困难；但是，大多数组织在准备 ISO 9001 认证时都会面临一些常见的障碍。
ISO 认证的理由缺乏说服力
这可能是因为现有客户不要求或不要求 ISO 认证。一些现有客户现在可能要求其供应商进行 ISO 认证，但并未向他们施加压力。其中一些客户可能会进行审计以管理风险并开发其供应商的质量体系，而无需 ISO 9001 认证。当客户要求 ISO 认证时，长期合作关系就会面临风险。对于某些企业来说，感知到的风险可能不足以证明其需要进行 ISO 认证。
由于对 ISO 的恐惧和误解而抵制变革
另一个问题是管理层和组织可能抵制变革。了解管理层对 ISO 9001 的顾虑和看法，例如他们是否认为组织规模太小，无法获得 ISO 认证，是否担心过多的文档，是否担心失去灵活性和创新能力，是否认为 ISO 9001 对业务没有好处，或者分散了公司对其核心业务活动的注意力，是否担心 ISO 9001 “运营”的是业务，而不是管理层，是否缺乏对 ISO 9001 的解决方案和优势的理解？
团队支持或管理赞助不足
企业主可能会将 ISO 9001 认证委托给质量经理，并期望他们能够独立完成这项任务。或者他们不想处理 QMS，也不理解审核员为什么要与高层管理人员交谈。让高管了解并了解影响领导团队和 ISO 期望的 ISO 9001 要素（制定战略方向、公司目标和质量政策、传达期望等）将大有裨益。向管理团队展示差距分析的结果可能会有所帮助，以了解他们已经遵守 ISO 的地方以及存在差距的地方。
实施和维护 ISO 所需的额外成本和资源
有时没有足够的资金来实施 ISO 9001。您打算使用现有资源来完成它，以获得 ISO、IATF 或 AS 认证。此外，人们普遍担心需要额外的资源来控制ISO 9001 文件，或者需要更多的质量资源来管理和维持 QMS。
项目管理或变更管理不佳
大型组织能够理解项目管理的重要性。此外，一些组织有项目经理或项目经理来帮助协调跨部门的多项任务的规划、管理和执行，以实现公司的目标。此时，可能会出现沟通不畅的情况。小型公司应该有明确的行动项目，分配职责、截止日期和简单的行动项目列表，以便跟踪和监控进度。当任务开始减少时，通知管理层，以便重新分配资源或重新配置冲突的优先级。
不切实际的期望
管理层在极短的时间内认可了认证。而且，组织认为认证过程可以很轻松、顺利。
