ISO 9001 是一项全球标准,为质量管理体系 (QMS) 制定了标准。组织可以使用该标准来证明其有能力持续提供满足消费者和监管要求的商品和服务。
质量管理体系 (QMS) 是一份书面记录,记录了组织的程序和目标,这些程序和目标已进行修改以满足质量目标。团队可以专注于高影响力的任务,以确保高质量的产品、客户满意度和有效的活动。
ISO 9001 质量管理体系的组成部分
质量管理体系的九个组成部分是文件控制、组织结构和职责、质量手册、数据管理、流程、客户对产品质量的满意度以及持续改进。
- 质量目标和质量方针
质量政策是组织对质量承诺的正式声明,以及其促进、保持和提高质量的计划。组织设立具体的业务目标或质量目标,以确保它们符合质量政策。ISO 9001 标准既制定了质量目标,也制定了质量政策。
组织可以使用以下质量目标和政策作为说明:
质量准则:确保消费者满意
保持至少 95% 的客户满意度作为质量目标。
- 质量手册
质量手册是一份文件,概述了组织的质量实践以及建立质量管理系统的理由。如果这是推动建立质量管理系统的因素之一,则质量手册应包含任何质量管理系统标准的要求,例如 ISO 9001。
- 职责和组织架构
任何重大项目都必须有明确的工作授权和项目所有权声明。作为重大项目,质量管理体系也应遵循相同的准则。高层管理人员可以通过让公司中的每位员工承担以质量为中心的角色来实现更无缝、更彻底的质量管理体系部署。
- 数据管理
对于企业创建、改进或采用质量管理系统 (QMS) 而言,数据管理至关重要。它需要查找来源、收集数据、组织数据、存储数据,然后分析数据以做出更改。
- 流程
准备 ISO 9001 审核(无论是内部审核还是由第三方进行 ISO 9001 认证)的最重要步骤是记录、理解和评估组织的流程。质量管理体系必须跟踪和评估任何对商品和服务质量有影响的流程。
- 产品质量和客户满意度
首先,必须准确确定如何评估客户满意度,以便证明消费者对产品质量感到满意,并表明公司有能力满足甚至超越他们的期望。进行客户满意度调查是一种选择;可以通过电子邮件、公司网站或位于场所内的数字信息亭进行。
- 文件控制
尽管文件控制与数据管理有相似之处,但文件控制却有所不同,因为它更注重记录保存。另一方面,数据管理的目标是从获得的数据中提取必要的数据。
- 品质仪器:
通过将货物与预定标准进行比较,食品领域使用温度传感器等质量设备来评估产品质量并确保质量的维持。
组织必须不断提高其质量和绩效才能获得 ISO 9001 认证,该认证非常重视持续改进。