任何组织都必须根据 ISO 标准（即广为接受的 ISO 9001 标准）制定、实施、维护和持续改进质量管理体系 (QMS)。借助 ISO 9001，企业可以定期提供满足客户和法律要求的商品和服务。它基于七项质量管理原则和计划，旨在提高企业生产力、监控和改进业务运营、削减开支并提高客户满意度。
以下是七项质量管理原则：
以客户为中心
领导
民众参与
改进
基于证据的判断
关系管理
实施 ISO 9001
实施 ISO 9001 是一个持续的过程，重点是改进组织的质量管理实践。根据组织的具体情况和需求量身定制这些步骤非常重要。从建立高层管理承诺的坚实基础到培养持续改进的文化，每个步骤都在符合 ISO 9001 标准并推动所有流程卓越的 QMS 中发挥着至关重要的作用。以下是任何组织或顾问都应遵循的主要 ISO 9001 实施步骤：
第一步：获得高层管理层的支持
高层管理人员必须熟悉ISO 9001的实施，并积极参与这一过程。他们必须首先理解ISO 9001的优势，然后才拨出必要的资金来实施它。
第二步：了解 ISO 9001 规则
在实施 ISO 9001 标准之前，熟悉它、理解其标准并掌握其基本结构、原则和概念至关重要。必须审查该标准，检查涉及质量管理体系各个方面的 10 个部分的要求，并确定适用于贵公司的要求。为了成功实施该标准，理解其要求至关重要。
第三步：进行差距分析
理解 ISO 9001 的要求后，下一步就是找出贵组织当前的做法与 ISO 9001 要求之间的差异。企业应制定行动计划来弥补差距，并概述在实施计划时谁将对谁负责。差距分析将有助于确定贵组织需要改进哪些领域才能满足标准。
第四步：建立质量管理体系
建立质量管理体系需要一些步骤，并需要采用规范而系统的方法。组织必须明确每位员工的主要职责以及组织的关键任务，以便制定质量管理体系。
下一步是制定政策、实践和策略，指导ISO 9001 手册等文件的编制及其实施。此外，组织应设定可量化的明确目标，并与所有人员共享并不断进行监控。
第五步：将质量管理体系付诸实践
组织应根据先前制定的政策、目标和目标，建立质量管理体系。组织应严格遵守所有要求并执行所有必要的程序。
第六步：评估和监控绩效
组织必须监控和评估其质量管理系统的有效性，这可以通过使用既定指标和关键绩效指标 (KPI) 来实现。为了确定组织可以改进的领域，他们应该监控和评估流程、商品和服务的有效性，并进行内部审核。
第七步：寻找认证
一旦 QMS 运行了三到六个月，就可以开始 ISO 9001 认证程序。授权审核员应首先评估公司的 QMS。如果所有事项均已按所有要求顺利执行，并且到目前为止一切顺利，则该组织将获得ISO 9001 认证。
第八步：不断改进质量管理体系
持续分析监控和测量操作的结果，以找到可以改进的领域。为了解决困难并防止将来再次发生，请实施纠正和预防措施。保持质量管理体系的有效性需要定期升级。
