质量保证 (QA) 是一种通过系统方法确保产品和服务质量的框架。质量控制 (QC) 是一种通过系统方法测试和控制产品和服务质量的框架。
必须了解 QA 和 QC 之间的差异，因为它们在确保质量方面各自发挥着不同的作用。
尽管质量保证和质量控制之间存在普遍接受的差异，但这些区别可能会因公司的流程和规模而异。因此，可以对普遍接受的差异进行分析。本文将详细讨论这些差异，并介绍我们对它们的看法。
QA 和 QC 密切相关，并作为质量管理体系 (QMS) 的一部分共同发挥作用。
什么是质量保证 (QA)？
质量保证是一个利用系统方法确保产品和服务质量的框架。
QA 帮助公司确保其产品或服务符合质量规范和相关要求。QA 涉及在整个产品或服务生命周期内促进质量一致的流程和程序。
QA 旨在通过规划、监控、记录和审查流程来防止产品或服务出现质量问题。
质量保证的历史是什么？
质量保证的历史可以追溯到 20 世纪初，当时工业化开始重塑制造流程。在此期间，重点从个体工艺转向大规模生产，从而产生了对标准化质量的需求。
我们今天所知的 QA 概念始于 Walter A. Shewhart、W. Edwards Deming 和 Joseph M. Juran 等先驱者引入的过程控制方法。
质量保证的发展催生了新工具，例如计划-执行-检查-行动 (PDCA) 循环，也称为戴明循环或休哈特循环。PDCA 提供了一种结构化方法，通过一系列系统性步骤来持续改进产品或流程。
第二次世界大战在质量保证实践的发展中发挥了重要作用。军事装备的高需求需要高效、有效的质量管理系统。美国军方引入了抽样检验技术和抽样表来管理生产量并确保可靠性。
第二次世界大战后，质量保证实践取得了重大进展，尤其是在日本。日本专注于重建经济，因此采用了质量管理原则。日本制造商优先考虑产品质量而不是成本，这导致丰田开发了精益管理方法。精益管理旨在优化生产效率并最大限度地减少浪费，同时保持高质量。
为了应对这一挑战，20 世纪末开发了全面质量管理 (TQM) 方法。TQM 整合了统计方法、员工参与和对客户满意度的关注，以推动所有流程的持续改进。
随后质量管理得到了进一步改进，包括 1987 年发布 ISO 9000 质量标准以及同年在美国建立波多里奇国家质量计划。
多年来，质量保证已发展成为质量管理体系的基本组成部分，其影响力扩展到医疗保健、制造业、金融和生命科学等各个行业。
为什么质量保证很重要？
质量保证非常重要，因为它可以确保产品和服务的统一性和高质量、安全、适合预期用途并符合相关要求。
质量保证 (QA) 有助于预防问题并确保产品或服务在其生命周期内的可靠性和有效性。
从以下几个角度来看，QA 都至关重要。
- 公司观点： QA 通过确保产品和服务的高质量来帮助公司保持竞争优势。QA 可减少浪费、帮助确保合规性并最大限度地降低与缺陷和返工相关的成本。
- 员工视角： QA 为员工提供了清晰的框架和规范，通过减少任务误解和潜在错误来提高工作满意度。
- 客户视角：质量保证确保客户收到符合其质量和可靠性期望的产品和服务，从而提高信任度和忠诚度。
质量保证流程是什么？
质量保证流程是公司用来确保产品或服务质量的系统方法。
不同行业和公司的质量保证流程可能存在很大差异，因为质量本身的定义并不统一。质量是根据特定需求、监管要求和客户期望来定义的。
每家公司都会根据其规范和相关要求定制自己的 QA 流程，从而产生维护和提高质量的多种方法。
公司可以实施质量保证系统来有效地管理和执行质量保证流程和活动。质量保证是质量管理体系 (QMS) 不可或缺的组成部分，可创建一个涵盖质量管理各个方面的有凝聚力的系统。
什么是质量控制 (QC)？
质量控制是使用系统方法测试和控制产品和服务质量的框架。
公司实施 QC 是为了支持 QA，确保产品或服务符合内部、客户和监管要求。QC 涉及生命周期各个阶段的产品和流程的系统测试和控制。
质量控制旨在识别和解决可能影响质量的问题。质量控制包括检查、测试和验证，以保持产品和服务的统一和高质量。
质量控制的历史是什么？
质量控制的历史可以追溯到早期文明，当时工艺水平保证了产品的质量。埃及等文明率先采用了控制建筑材料质量的方法，例如，对金字塔石材的形状进行了细致的验证。
在工业革命期间，大规模生产引入了标准化流程来制造可互换的产品零件。然而，早期的流程不一致，导致产品质量参差不齐。伊莱·惠特尼在美国引入了可互换的步枪零件生产，凸显了标准化制造流程和客观检查的优势。
1911 年，弗雷德里克·W·泰勒 (Fredrick W. Taylor) 的颇具影响力的专著《科学管理原理》通过推广系统化方法来提高制造业的效率和质量，进一步发展了质量控制。泰勒的概念（包括检查员在确保车间质量方面的作用）为现代质量控制实践建立了框架。
20 世纪 20 年代，Walter A. Shewhart 在统计过程控制 (SPC) 方面的开创性工作引入了电话设备生产中的“零缺陷”概念。SPC 强调使用统计方法来监控和改进生产过程。
SPC 为 W. Edwards Deming 和 Joseph M. Juran 等未来的质量领袖奠定了坚实的基础，他们扩展了 Shewhart 的原则并在全球范围内推动了 QC 的发展。
从古老的工艺到现代工业实践，QC 的历史一直伴随着不断的改进和完善。QC 强调系统化方法、标准化和对卓越品质的不断追求。
质量控制为何如此重要？
质量控制很重要，因为它可以测试和控制产品和服务的质量。
质量控制有助于确保产品或服务符合质量规格并符合客户和法规要求。质量控制可在产品或服务生命周期内识别和解决不符合规定质量规格的情况和偏差。
从以下几个角度来看，QC 都至关重要。
公司观点： QC 帮助公司识别质量问题并确保持续改进。
员工视角： QC 为员工提供了明确的指导方针，减少错误并在提供高质量产品和服务方面提高满意度。
客户视角： QC确保客户收到高质量且统一的产品或服务。
质量控制流程是什么？
质量控制过程是一种旨在测试和控制产品或服务质量的系统方法。
由于质量具有主观性，不同行业和公司的质量控制流程可能会有所不同。质量是根据特定需求、监管要求和客户期望来定义的。每家公司都会根据其规范和适用要求定制其质量控制流程，从而产生多种保持和提高质量的方法。
公司可以实施 QC 系统来有效管理和执行 QC 流程和活动。QC 是质量管理体系 (QMS) 不可或缺的一部分，可创建一个涵盖质量管理各个方面的系统。
这些系统包括旨在帮助公司确保质量的各种功能，例如审计管理、不合格和偏差管理、CAPA 管理、供应商管理、投诉管理等。
质量保证 (QA) 和质量控制 (QC) 之间的主要区别是什么？
质量保证和质量控制之间存在普遍接受的差异，我们将概述和澄清这些差异。
这些 QA 和 QC 差异通常会有所不同，并且可能并不总是准确的，具体取决于公司采用的具体流程和公司规模。这些普遍接受的差异将在以下章节中进一步讨论。
下面列出了 QA 和 QC 之间常见的区别。
- 主动（QA）与被动（QC）
- 流程导向（QA）与产品导向（QC）
- 系统（QA）与零件（QC）
- 跨职能（QA）与专职人员（QC）
- 预防（QA）与验证、控制和检测（QC）
- 全生命周期活动 (QA) 与定期活动 (QC)
- 管理工具（QA）与操作工具（QC）
1. 主动（QA）与被动（QC）
普遍接受的区别是 QA 是主动的，而 QC 是被动的。
QA 通常是主动的，侧重于建立流程和程序以防止问题发生。QC 则更具被动性，涉及在产品或服务生命周期中检测和纠正问题的活动。
在质量管理中，QA 强调通过系统的程序规划和实施来预防，而 QC 则通过检查、测试和控制措施来解决问题。
从我们的角度来看，QA 和 QC 都可以表现出主动和被动的特性，这取决于公司如何将它们整合到其运营中。
例如，当公司投资于强大的员工培训计划时，QA 可以发挥主动性。如果 QA 涉及分析客户反馈或生产后检查的数据以确定需要改进的领域，则 QA 可以发挥被动性。
同样，当公司使用预测分析来预测潜在问题并相应地调整流程时，QC 可以发挥主动作用。如果 QC 涉及对成品进行检查和测试以确保其在生产后符合质量规格，则 QC 可以发挥被动作用。
因此，QA和QC的性质通常取决于它们在公司整体质量管理体系中如何战略性地实施。
2. 流程导向（QA）与产品导向（QC）
常提到的区别是QA是面向过程的，而QC是面向产品的。
QA 以流程为导向，专注于建立和维护流程，以确保产品或服务的质量始终如一。QA 活动包括制定和实施标准操作程序 (SOP)、进行审计以及为员工提供培训。
质量控制以产品为导向，涉及验证和评估产品或服务质量的活动。质量控制包括检查、测试和抽样，以发现问题并确保产品符合质量规格并符合相关要求。
3. 系统（QA）与零件（QC）
通常提到的区别是 QA 关注整个系统，而 QC 关注系统的各个部分。
质量保证通常被描述为面向系统的，侧重于建立和维护流程以确保产品或服务的整体质量。质量控制通常被视为面向零件的，专注于检查和测试单个产品或组件以检测和纠正与既定质量规范不符的问题。
从我们的角度来看，质量保证和质量控制在确保和控制整个产品或服务生命周期的质量方面是相辅相成的。例如，在规模较小的公司或拥有专门产品的行业中，质量保证和质量控制可能更加一体化和重叠。
4. 跨职能（QA）与专职人员（QC）
普遍接受的区别是 QA 是跨职能的，而 QC 有专门的人员。
质量保证通常被描述为跨职能的，涉及公司内所有产品、服务和流程的活动。质量控制通常与负责检查、测试和验证特定产品或组件质量的专职人员或团队有关。
从我们的角度来看，QA 和 QC 职责的分配会根据公司的规模、组织结构以及所提供产品或服务的复杂性而有所不同。
例如，较大的公司通常有不同的 QA 和 QC 人员，而较小的公司可能会更紧密地整合 QA 和 QC 角色，团队成员承担双重职能。
5. 预防（QA）与验证、控制和检测（QC）
普遍接受的区别是，QA 主要侧重于预防问题的发生，而 QC 则专注于通过检测产品或服务中的问题来验证和控制质量。
QA 主要侧重于通过实施系统流程来预防缺陷和问题的发生。QA 活动包括定义质量规范、监控流程、提供培训以确保遵守程序等。
QC 旨在通过检查和测试来验证、控制和检测问题。QC 确保产品或服务符合质量规范和相关要求且没有缺陷。
6. 全生命周期活动（QA）与定期活动（QC）
另一个常见的区别是 QA 活动涵盖整个产品或服务生命周期，而 QC 在生命周期中执行定期活动。
质量保证涵盖产品或服务整个生命周期的活动，从最初的规划和开发到交付和上市后。
质量控制活动更具周期性，侧重于在生命周期的特定点检查产品或服务以验证质量的存在。
下图显示了整个生命周期中的 QA 活动和定期的 QC 活动。
7. 管理工具（QA）与操作工具（QC）
普遍接受的区别是QA是一种管理工具，而QC是一种操作工具。
质量保证通常被描述为一种管理工具，因为它采用系统方法来确保和提高公司内产品或服务的质量。管理实践中的质量保证活动可以包括战略规划、政策制定和整个公司的质量定期审查等。
QC 被视为一种操作工具，用于处理与测试和控制产品或服务质量相关的特定任务。QC 活动包括统计过程控制 (SPC)、抽样程序、产品评估等，以确保产品符合质量规范和相关要求。
从我们的角度来看，QC 通过识别质量问题和必要的行动来支持 QA，这是必不可少的。QC 检测质量问题，而 QA 负责实施必要的变更以确保质量。QA 和 QC 都是全面质量管理体系的重要组成部分。
质量保证、质量控制和质量管理体系之间有什么关系？
质量保证、质量控制和质量管理体系是确保和控制公司内部质量的相互关联的组成部分。
QA 和 QC 在更广泛的质量管理体系中同时运作。QMS 将 QA 和 QC 活动整合为统一的质量管理方法。
QC 是 QA 的一个子集，而 QA 又是整体 QMS 的一部分。
下图显示了 QA、QC 和 QMS 之间的关系。
