如今，保持高质量的产品和服务对于成功至关重要。如今的消费者意识强、知识渊博，并且有很多选择。竞争激烈的商业环境要求合规性和一致性。一致性意味着满足并超越客户期望并赢得他们的信任和忠诚度。产品一致性还有助于公司从竞争对手中脱颖而出并建立品牌价值。不合规报告和管理的另一个优势是它可以减少产品返工和召回，从而提高您的利润率。 

所有公司，包括制药和一般制造业，都在投资确保合规性和一致性。然而，即使是最好的流程也会遇到与规范、监管要求或行业标准的偏差。这些偏差被称为不合规。不合规管理系统是消除不合规和遵守行业标准的最具成本效益和最有效的方式之一。本博客讨论了不合规管理、其好处以及组织如何实施有效的系统来解决和防止不合规。

低质量的高成本

不合规不是小问题。它们可能会破坏业务，在最坏的情况下，甚至导致企业倒闭。普华永道 2020 年的一份报告称，质量低劣每年使企业损失高达 3% 的全球收入。仅在美国，这一数字就高达 3.1 万亿美元！这些成本是许多因素造成的，包括返工、召回、保修索赔和客户不满。这是一种多米诺骨牌效应——一次不合规就会侵蚀您的底线和声誉。    

什么是不合格管理？

不合规管理是一种系统性方法，用于识别、记录、评估和解决与既定监管要求不符的情况。有缺陷的产品、未达到预期的服务或不符合标准的流程可能会给业务运营带来高昂的成本。不合规可能会影响组织的底线和声誉。不合规管理有两个主要目标：

立即解决： 组织必须在出现不合规情况时立即解决。不合规管理流程包括识别问题、记录相关数据以及制定行动计划，以使不合规元素达到标准或将其处理掉。

预防： 除了解决个别情况外，不合规管理还旨在防止将来再次发生。组织可以通过分析过程中收集的数据来微调其流程，降低风险并保持合规性。

不合规管理的好处

实施万无一失且面向未来的不合格管理系统有许多好处： 

• 降低风险： 世界瞬息万变。它不断变化。未来商业格局唯一可以预测的就是它会发生变化。监管要求在不断变化的世界中不断发展。昨天可以接受的东西今天可能就不可以了。降低风险是非合规管理的一个重要方面。非合规管理可帮助组织识别和降低与质量问题相关的风险。通过主动解决非合规问题，公司可以降低因不遵守既定监管要求而发生代价高昂的召回、客户投诉和法律后果的可能性。非合规管理系统凭借其预测分析、适应性、灵活性和安全性来降低风险。
• 合规性： 法规合规性对于医疗保健、制造业和航空航天业至关重要。运行良好的不合规管理系统可确保遵守标准和法规。不合规管理系统可预测和防止不合规行为，从而为企业节省声誉和诉讼成本。 
• 流程改进：分析不合规情况可以深入了解流程效率低下的原因。借助万无一失的不合规管理系统，组织可以优化工作流程、提高产品质量并最大限度地减少浪费。 
• 数据驱动决策： 不合规数据可帮助组织做出明智的决策。趋势和模式有助于识别系统性问题并指导持续改进工作。

不合格管理系统对于实现组织质量管理流程的现代化至关重要。强大且面向未来的不合格管理系统可消除不合格情况，提高产品或服务的有效性和效率。 

什么使不合格管理系统有效？

 不合规管理系统是解决不合规问题的答案。它是一种识别、记录、调查和解决质量标准偏差的现代方法。它的工作原理如下：

• 识别： 不合规管理系统会生成一份不合规报告，重点介绍问题及其解决方案。员工有权识别和报告不合规情况。员工授权对于识别和报告标准偏差至关重要。员工授权是通过确保他们了解最新情况来实现的。这有助于他们在检查期间发现有缺陷的产品或注意到流程中的差异。
• 文档： 不符合情况记录在中央系统中，捕捉问题性质、日期和负责部门等详细信息。
• 隔离： 分离不合格材料以防止意外使用或分发是不符合要求管理的另一个不可协商的方面。 
• 调查： 根本原因分析可确定不合规的根本原因。是培训不足？设备故障？材料有缺陷？无论原因是什么，不合规管理系统都能提供万无一失的解决方案。
• 处置：将不合格材料分类为返工、按原样使用、退回供应商或报废，可以更好地控制不合格材料。
• 纠正措施： 根据根本原因，采取纠正措施以防止不合规情况再次发生。这可能涉及重新调整设备、修改程序或提供额外培训。
• 预防措施： 不合规管理系统不仅限于解决问题。它着重于预防未来发生此类问题。采取主动措施来解决系统性问题并加强质量控制流程。
• 评估和审查： 评估不合规情况对质量、安全和合规性的影响至关重要。让相关利益相关者参与评估过程对于强有力的不合规管理必不可少。强大的不合规管理系统借助最先进的技术和人工智能实现所有这些。 

最大限度地减少不合规情况

数据的力量：将不合格品转化为洞察力

依靠直觉来改进质量的日子已经一去不复返了。现代不合格管理系统利用了数据分析的力量。分析不合格趋势使您能够识别容易出现问题的领域并确定改进工作的优先顺序。

为了主动减少不合规情况，您可以采取以下几个步骤：

• 培训： 培训不是一次性活动。它是一个持续的过程。您必须投资让员工做好行业准备并了解不断发展的行业标准。确保员工了解质量标准和程序。
• 根本原因分析： 预防不合规在降低业务受外部变化影响的风险方面发挥着关键作用。利用多种 RCA 工具调查不合规的根本原因，以防止问题再次发生。预防问题再次发生对于树立品牌形象和赢得客户忠诚度和尊重大有裨益。 
• 持续监控： 积极主动地管理不合规情况是成功的关键。定期监控流程和产品，尽早发现偏差。
• 反馈： 使用不符合数据不断改进流程。

建立质量文化： 

不合格管理系统是一种强大的工具。然而，它并不是解决所有质量相关问题的灵丹妙药。要培养持续的文化质量，您必须鼓励和实现组织内部的思维转变。方法如下：

• 赋予员工权力： 员工是您最重要的资源，因为他们是所有其他资源的推动者。让员工在质量流程中感受到被重视。鼓励他们报告不合规情况，而不必担心受到影响。员工对工作的投入确保了成功，而他们的冷漠则可能导致灾难。 
• 认可和奖励： 人类最大的愿望之一就是获得认可和赞赏。优秀的组织会庆祝个人和团队的成就，确保整体质量改进。公开表彰那些发现并有助于解决不合规问题的员工。认可和奖励将鼓励您的员工积极主动地进行不合规管理。 
• 开放沟通： 清晰、诚实的沟通可以解决一半的问题。在员工中培养开放沟通的文化，并创建一个公开讨论和解决质量问题的平台。
• 领导层承诺： 领导层在制定质量标准方面发挥着至关重要的作用。高级管理层需要表现出对持续改进的坚定承诺。

不合格管理系统在建立质量文化中的作用

不合格品管理系统通过确保以下几点，使在业务流程中建立质量的任务变得更加容易：

• 协作： 基于云的灵活不合规管理系统通过将不同地理位置的团队聚集在一起来促进协作。团队间和团队内的协作将最好的想法带到桌面上，确保成功。 
• 沟通： 现代不合格管理系统通过提供一个表达观点和报告事件的安全平台来彻底改变沟通。 
• 承诺： 不合格管理系统识别潜在问题，并确保致力于解决这些问题。

总结： 

不合规是不可避免的，但并不一定会成为阻碍。通过利用强大的不合规管理系统生成不合规报告，您可以培养持续的质量文化。它可以帮助您将不合规挑战转化为增长机会。面向未来的不合规管理系统不仅仅是勾选合规框。在当今竞争激烈的商业环境中，质量是一个差异化因素。通过展示对持续改进的承诺，您可以与客户建立信任，并将自己定位为可靠的合作伙伴。注重质量可以提高效率、减少浪费，并最终提高盈利能力。

 完善的不合规管理系统对于保持质量、合规性和客户满意度至关重要。组织可以通过及时解决不合规问题并从中吸取教训，在当今的竞争环境中蓬勃发展。