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【中豪认证】组织 QMS 的 ISO 9001 审核清单是什么?

发布时间:2024-04-25 作者:小编

ISO 9001 审核清单是任何组织进行或规划质量管理体系流程审核的关键要素。ISO 9001 是一种考虑审核清单要求的工具,包括质量管理体系要求、流程绩效标准以及为避免流程而创建的文档。现在,在执行实验室程序时,在准备 ISO 9001 审核清单时需要考虑一些要求。


如何使用 ISO 9001 审核清单


审计是一个基于系统活动的过程,旨在检查或衡量任何流程的一致性。为了审计任何流程,审计员使用清单来收集证据,以表明该流程符合标准中定义的要求。上面的示例清单是针对一个实验室的。在进行实验室审计时,审计标准将包括两个主要因素。一个是该特定实验室规定的流程要求,另一个是 ISO 9001 程序的 ISO 9001 标准要求。


如果实验室没有为其流程制定明确的文件,审核员将根据 ISO 9001 标准要求审查流程活动。审核结果显示,流程存在不合规情况,因为未满足记录信息的要求。缺乏文件意味着流程负责人需要采取纠正措施,并在审核结果中注明。 


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审计清单的目的是审查流程的有效性


为了审核实验室是否符合 ISO 9001 标准,审核员将使用审核清单来查找实验室程序符合 ISO 9001 要求的证据。如果实验室尚未维护流程文档,审核员将使用一般 ISO 9001 标准要求来审查流程。应该清楚了解的一件事是,实验室使用审核清单的目的是审查流程的有效性,并确保不会出现不一致的情况。实验室 ISO 9001 审核清单的目的不仅仅是找出不符合项,还在于审查流程并确认记录提供了流程符合要求的证据。审核员只会在流程不符合要求时提出有关纠正措施的疑虑,以便流程所有者纠正实例。


审计清单的好处


ISO 9001 提供了一份审核清单,组织在进行内部审核时必须使用这份清单。


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ISO 9001 审核清单包括评估组织的背景、领导力、规划和质量管理体系、支持结构、运营、绩效评估和改进领域的问题。


  • 清单可为将来的审计计划提供参考。

  • 当审计人员了解审计的具体要求并进一步在流程中引入一致性和客观性时,审计会进行得更顺利。

  • 清单上记录的结果可以用作内部沟通平台,以激励采取纠正措施和改进。

  • 该清单成为内部审计结果的存储库,并构成组织需求管理文件的一部分。

  • 填写完整的清单可作为内部审计已进行的证据,并可由外部审计员进行审查。

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