一、对标准理解的现状
就笔者来说，从业十余年，审核的组织近千家，涵盖各种行业、各种规模、各种性质的组织，接触的审核员也不少。凡此林林总总，无论是受审组织还是审核员，各自对ISO9001质量管理体系标准的理解千差万别。大家在平时实践中也秉持了这样一种态度：对标准的理解可以“见仁见智”。但总体上，笔者认为，存在着对标准理解形而上的现实状况。
这其中根源，各位或许也了然于胸。就笔者来看，主要有三点：
首先，一些客户对ISO9001标准的宣贯功利性太强，即以通过第三方认证为第一目的。为了最快地通过第三方审核获得认证证书，他们重点关注形式上对标准条文的符合性，忽略了标准要求与组织自身特点的融合，从而导致大家所熟知的“两张皮”现象。
其次，顾问机构或审核员的理解偏差造成了以讹传讹效应。比如对程序文件的理解。多年前笔者曾担任一家台资企业的顾问，该公司所有的部门程序文件都称之以“管理办法”，比如《不合格品管理办法》。审核时，有审核员不认同这些文件是程序文件。其实，程序文件不是必须称作为“程序文件”的文件。从字面就可以知道，程序文件就是阐明流程或程序的文件。再详细点，根据ISO9000，程序文件可以解释为：阐明所实施活动或过程（流程）的规定途径的信息及其承载媒介。试问，普遍企业的WI文件是不是程序文件？我认为是。当然，有些部门的WI还涵盖了规范（Specifications）方面的内容，比如检验部门的WI。
由此引出第三点：普遍地重视ISO9001质量管理体系要求的学习，而轻视对ISO9000质量管理体系基础与术语的学习，这导致对一些基本原则与概念的模糊不清。对基本原则与概念不明白，必然导致行动的混乱。
以上三点问题又可归结为对ISO9001质量管理体系标准的理解问题。就此，笔者仅就学习该标准的方法作一点抛砖引玉的阐述。这个方法重在“理解”形成的逻辑过程，也可称之为“思路”，而不在于对标准条文的解释作出最终的“结果或定论”。笔者认为，这个“思路”对标准的理解是最重要的，“结果或定论”是次要的。正如笔者一直认为的：在审核实践中，审核结论（包括审核发现）本身可能不是最重要的，形成审核结论的证据搜集过程及有关审核发现的形成过程才是最重要的。审核的增值性也恰恰体现在审核证据搜集过程及有关审核发现形成的逻辑过程中，而不在于审核结论包括有关审核发现本身。
二、举个例子
比如，笔者在某公司（这是一个我认为管理上做得非常好的跨国企业）审核时，针对其供应商评估提出一个改善建议项：在供应商评选中，汇报其优势的同时，宜记录其不足之处，以充分识别供应商有关风险。各位看后未必有多少认识或重视。但看完以下我的审核思路，或许会有不同理解。
审核中，我重点关注其直接生产物料（也是主要物料）的供应商评估情况，抽查了两种物料供应商各3家。在查看对这6家的评价资料时，发现有关结论都是“优”或“良”，有关的描述也是正面的词汇，没有任何不足的描述。虽然不排除确实存在无论是产品质量还是管理水平都很好的企业，但基于“这个世界上没有完美存在”这一现实，或“管理上没有最好只有更好”，也或者“风险无处不在”的思维，我就询问：为什么报告中没汇报不足之处或可改进的地方？对方不以为然，回答说他们在初选时主要关注对方的优势，不要求记录不足。当然，你或许可以说这些不足已隐含在评估准则的扣分项目中，但是因为没有明确其扣分项的理由及分析所对应的风险，就不能说明其对相关供应商的风险进行了足够识别，进而导致后续管理可能相应地缺乏必要的针对性。任何东西正如剑有双锋，机会与风险并存，供应商存在优势的同时，必定也有不足之处。公司在选择供应商优势的同时，也承担了供应商的风险。而供应商所存在的风险，正是公司应在后续管理中予以关注的。正如我现场举的一个例子：窗外正好一条双向四车道大马路，从一侧横穿到对面比到红灯路口通过要便捷很多，但是存在被车撞的风险。你是要便捷还是要更多的安全？如果选择便捷，是否识别了风险？安全怎么防范？
三、“标准之外”有什么？
再回过头说对ISO9001质量管理体系标准的理解。曾听到不少人说：读ISO9001标准，条文看着似乎懂了，然其具体所指为何、如何与现实联系？实则云里雾里，如在“云端”。
没错，ISO9001标准就是在“云端”。它是伴随工业化生产发展而不断发展的管理思想的集大成者，是上层建筑，是空中花园，可以说里面五彩缤纷，包罗万象。要充分理解标准，就要找到云梯到达“云端”。
中国古人学诗，也有一句话叫“功夫在诗外”。意思是说，学做诗，不应只专注于诗的形式、韵格等外在，而应关注其内容情境——诗要言情表志。作者要做到这点，少不了广博的知识、丰富的实践以及宽阔的思想。同理，对ISO9001标准的理解也应在“标准之外”。
那么，“标准之外”有什么？本人认为主要有以下几点：其一，ISO9001质量管理体系标准发展的历史；其二，ISO9001质量管理体系标准所蕴含的众多管理专家的思想或理论，这些质量管理思想（理论）也是伴随质量管理实践的发展而产生的。加强对以上两点的学习，就是通达“云端”的云梯。
对任何事物，要有一个深刻而全面的理解，必须对其来龙去脉有深刻的认识。同样，要真正理解质量管理体系标准，就必须充分了解其来龙去脉，也就是其发展历史。实际上，就本人所接触，对质量管理体系标准发展过程知识的缺乏，恐怕正是大家不能真正理解本标准的一个根源。
四、质量管理体系标准的发展史
接下来我们就简单回顾一下质量管理体系标准发展的历史。根据质量管理在工业发达国家的实践历史，到现今，质量管理的发展经历了四个阶段：
可以说，从手工业产生开始就有了质量管理。有产品生产，就有对质量的要求。那时质量的概念应该是自发的本能的需求。自然地，有关产品的质量管理也是散乱的，缺少规则的，只能由手工业者个人的经验（或者手艺）也即操作者自身来确保。慢慢地，随着产品生产规模越来越大，质量管理难度也越来越大，相应的质量管理规则也越来越健全、完善。到了工业化生产时代，尤其是进入20世纪，随着生产管理的科学化，真正意义上的质量管理也就应时而生、应时发展。
首先，伴随20世纪初美国人泰勒（F.W.Taylor）提出“科学管理”的理论，生产过程开始设置针对产品质量的“专职检验”活动，随之一些工厂成立了专职检验部门，并配置了专职检验人员、质量检验制度以及检验工具，进行产品检验。这也称之为“检验员的质量管理”。这一时期进入了质量管理的“质量检验阶段”。
这种质量管理是一种产品生产完成后进行事后检验的管理方式。这对控制不合格产品出厂是比较有效的。但是这种方式不能有效防止不合格产品的发生，出了产品质量问题，有关责任也难以区分。因此，随着生产规模的发展，其缺陷也越来越明显，主要有：1. 注重事后检验，不能有效预防不合格的产生，从而有效控制不良损失；2. 通过对产品进行全检，缺乏效率；3. 不能系统地解决质量问题。
到了20世纪30年代，美国贝尔电话实验室成立两个课题研究组。一个是休哈特（W.A.Shewhart）领导的过程控制组，他提出了SPC（统计过程控制）理论并首创控制图工具，其目的是预防生产过程中不合格产品的产生。这从理论上实现了从事后把关到事前预防的转变。另一个小组由道奇（H.F.Dodge）负责，他与罗米格（H.G.Romig）提出了统计抽样检验理论与抽检表。这两个理论的提出非常有里程碑意义。如果你从事质量管理，应该能感觉到这两个理论的影响，因为SPC和抽样检验的运用在现代已经非常普遍了。
SPC理论的提出，把事后把关的质量检验发展到工序控制，强调了事前预防的管理。但这一理论在提出之后并没有马上得到广泛运用。直到二战，美国军方为了控制军品的质量，在军工企业强制推广统计质量控制标准，并取得巨大效益之后，才开始在各民用企业广泛运用起来。这个阶段就是统计质量控制阶段。
统计过程控制是利用数据统计原理对产品的质量在生产工序间进行控制，可以有效预防不合格品的产生，并将不合格品的责任由专职检验员转移到技术人员和质量控制工程师身上。但是，由于SPC的运用过于复杂，容易使员工以为质量控制是质量工程师的事，与自己无关，从而导致这些方法难于在所有工厂普遍运用。
到了20世纪50年代，随着科学的巨大发展，大型系统如三代电子计算机开始出现；在管理理论方面，行为科学理论也得到全面发展；国际贸易竞争加剧，对产品质量的要求也越来越高。这些促进了全面质量管理的产生与发展。最早提出“全面质量管理”概念的是美国人费根堡姆（A.V.Feigenbaum），他于1961年发表了《全面质量管理》一书，他也因此被尊为“全面质量管理之父”或创始人。但是全面质量管理理论的发展完善，也得益于朱兰（Joseph H.Juran）、戴明（W.Edwards.Deming）、石川馨（Ishikawa Kaoru）等一大批质量管理领域大家的贡献。尤其是以丰田为代表的日本产业界，对全面质量管理的推广与发展起了决定性的作用。全面质量管理概念是由美国人提出的，但是为制造业广泛利用并取得成功却是在日本。
全面质量管理的核心是“三全”管理，即：1. 全面的质量——这质量不仅指产品质量，还包括服务质量和工作质量等广泛含义；2. 全过程——质量管理不仅涉及生产过程，还包括设备管理过程、设计过程、采购过程、销售过程等；3. 全员参与——质量不仅是管理人员的事，全体人员都有关系。从以上可以看出，全面质量管理重在全局把控，是一个系统工程。
随着跨国贸易越来越频繁，各国间的竞争也越来越激烈，贸易纷争增多，各国甚至把产品质量作为进出口的一项限制或奖励手段。因此，有关国际间产品保证与产品质量的问题也越来越受到关注。各公司为了避免因产品缺陷而导致的巨额赔偿损失，以及提高生产效益，越来越重视质量保证和质量管理。同时，以英美为首的西方发达国家的质量保证体系也日趋完善，相继发布了各自的质量保证规则，这些促进了ISO9000系列质量标准的应运而生。
在英国标准协会（BSI）的推荐下，ISO指定下属技术委员会TC176工作组负责制定有关质量保证和质量管理有关的标准。于1986年6月发布了第一个有关质量的标准ISO8402:1986《质量-术语》，随后在1987年3月正式发布了ISO9000:1987、ISO9001:1987、ISO9002:1987、ISO9003:1987、ISO9004:1987共五个国际标准，与ISO8402:1986一起统称为“ISO9000系列标准”。这标志着质量管理进入了规范化、标准化时代。
ISO9000族质量管理标准为改善其普遍适用性及运用便利性，已经历了94版、2000版、2008版，以及今年发布的2015版，共四次换版。
需要说明的是，以上回顾的质量管理各个发展阶段不是对前一个阶段的否定，而是质量管理不断完善的过程。在后一阶段中同样会存在或运用前一阶段的质量管理方法。
五、ISO9001隐含了哪些管理专家的思想？
以上对质量管理发展的简单回顾，回答了“标准之外”的第一点。那么关于第二点：ISO9001质量管理体系标准蕴含了哪些管理专家的思想或理论呢？大约包括但不仅限于以下：
泰勒的科学管理理论。他在《科学管理原理》中指出，健全的人事管理的基本原则是使工人的能力同工作相适应。这与ISO9001：2008中6.2或ISO9001:2015中7.2的条文要求一致。他同时指出，管理人员的首要责任是把过去工人自己通过长期实践积累的大量传统知识、技能和诀窍集中起来，并主动把这些传统经验收集起来、记录下来、编成表格，然后将它们概括为规律和守则，有些甚至概括为数学公式，然后将这些规律、守则、公式在全厂实行。这些不就是我们常说的改进过程吗？
休哈特的统计过程控制理论。SPC的运用与ISO9001：2008或ISO9001:2015中有关过程的监视与测量要求相一致。
道奇的抽样方案。GB2828或MIL-STD-105D至今仍在工厂中普遍使用。这对应ISO9001:2008中8.2.4或ISO9001:2015中8.6有关产品的监视与测量要求的实施。
费根堡姆的全面质量管理理论。他主张用系统或者说全面的方法管理质量，在质量过程中要求所有职能部门参与，而不局限于生产部门。这与ISO9000质量管理体系原则中的“质量管理的系统方法”“全员参与”一致。
朱兰提出了质量计划、质量控制和质量改进三部曲，以及80/20原则。他在代表作《质量策划》中指出的观点有：识别客户和客户需求；制定最佳质量目标；建立质量衡量方式；设计策划在运作条件下满足质量目标的过程。这与ISO9001：2008第7.1或ISO9001:2015第8.1条有关产品实现或运行的策划要求一致。
根据朱兰80/20法则，产品质量问题80%源于管理层，20%才源于员工。这是否说明了质量管理原则之一“领导作用”的重要性？
根据80/20法则，你还会发现，在解决质量管理问题中应该抓住关键的少数，而不是全部。这正是实施ISO9001标准中有关纠正措施条文要求的关键。笔者在审核实践中就发现，有些企业在每发生一个质量问题时都要求发出纠正措施报告，甚至某个著名印刷企业一个月要开出上千份纠正措施报告，但每个月总有一半多的纠正措施报告不能关闭。因为各相关部门工作繁忙，对填写报告这种繁琐而无效的文字工作实在反感而不配合。
石川馨，日本质量管理的集大成者。他强调有效的数据收集和演示，这在ISO9001：2008的8.4或ISO9001:2015的9.1条文中得到体现。大家对他发明的石川图应该不陌生。根据本人对质量管理体系标准的理解，也一直认为统计分析是ISO9001标准的“点睛”之处。没有这一环节，或者这一环节实施不好，整个质量管理体系都难以提高。
类似以上各种管理理论在ISO9001标准中的体现还有很多，在此不一一列示。
以上只是一个简要的示例，用以说明理解ISO9001思想的方法。总之，若想要真正透彻地理解并掌握ISO9001质量管理体系标准，就需要对质量管理发展的历史以及标准中所蕴含的理论有更多详细而全面的了解，也就是“功夫在诗外”。当然，这需要花费一些时间和努力。
