对于不符合项,经过实验室确认后,实验室可以立即纠正,分析原因,采取纠正措施,以及纠正措施的有效性进行验证等步骤整改,一般包括下面5个步骤:
1. 立即将发现的不符合项加以控制或者消除;
2. 举一反三,排查其他地方是否存在类似问题,一并纠正;
3. 调查分析产生问题的根本原因;
4. 针对原因采取相应的纠正措施;
5. 实施纠正措施,并控制其执行过程;
6. 验证纠正措施的有效性;
对不符合项的整改需要注意以下8个方面:
1. 一般只针对所提出的不符合项进行整改,但若发现其他问题也应一并指出;
2. 原因分析要彻底,要抓住问题要害;
3. 实施过程中有无困难,是否需要其他部门人员的配合与支持;
4. 涉及文件修改和体系调整的,是否已经有效执行;
5. 是否在规定时限内完成;
6. 判断最终整改效果时,可以重新抽样进行确认;
7. 整改过程要有记录,记录需要得到有效控制;
8. 未完成或无法完成的整改事项,需提交实验室管理者进行决策。









