内部审核是检验检测机构自行组织的管理体系审核,依据管理体系文件规定,对其管理体系各环节开展有计划、系统、独立的检查活动。
检验检测机构应建立内部审核控制程序,对审核工作的计划、筹备、实施、结果报告、不符合工作的纠正、纠正措施及验证等环节进行规范管理。
1.做好内审员的培训和再培训
内审员在内审前的培训工作至关重要。内审员可通过组织培训和自我学习,熟悉掌握审核所依据的准则(如《通用要求》)、标准及管理体系文件,做到心中有数。这些要求、标准和文件既是内部质量审核的依据和判定标准,也是内审员在审核前必须掌握的内容。若内审人员对此不熟悉,便无法有效实施内部质量审核,也难以发现检测工作中存在的问题。因此,在开展内审前,内审人员必须根据每次内审的目的、范围和要求,认真学习领会相关评审准则和管理体系文件,特别是对重点审核的问题要着重把握。
2.做好内审前的策划准备工作
实施内部质量审核前,充分的内审策划准备工作是保证审核成功的基础。策划应充分考虑组织特点,如组织机构、检测流程及内审员配置等情况。
内部审核通常每年开展一次,由质量负责人负责策划并制定审核方案。内部审核应覆盖管理体系的所有要素,以及与体系相关的所有部门、场所和活动。但“四个覆盖”并非强制性要求,检验检测机构可依据以下三点策划、制定、实施和保持审核方案:
(1)相关过程的重要性;
(2)对检验检测机构产生影响的变化;
(3)以往的审核结果。
审核方案应明确审核频次、方法、职责、策划要求及报告内容。
通过系统策划,形成年度内审计划,计划中应明确审核范围、依据、频次、审核人员组成、资源保障及时间安排。在具体实施每次内审时,还应按年度计划和内审程序规定,详细编制内审实施计划。内审前的准备工作一般包括:组建内审组并选定组长、编制内审检查表、设计记录表格、提出纠正措施要求表(即不合格项报告)、通知被审核部门,并对体系文件进行审核。
3.编制内审检查表
编制内审检查表是内审前的重要准备工作,其质量直接影响内审成效。检查表应精心设计,尽可能全面覆盖审核内容。检查表通常由内审员根据分配的任务准备,也可由经验丰富的内审人员统一编制。检查表内容一般包括:检查依据、检查内容、检查记录、检查时间、受审核部门、审核员及审核组长等。对于已有内审经验的机构,检查表编制应突出重点,进行抽样检查。检查表可按部门要素编制,也可按检测过程编制,具体方式由机构根据实际情况选择。高质量的检查表应具备可操作性。检查表设计完成后,需经内审组讨论并由组长批准,以确保审核过程的稳妥和充分。
4.有效实施审核
审核应按照实验室内部审核实施计划推进,以首次会议为起点启动现场审核。内审员依据检查表,运用多种审核方法和技巧,收集客观证据,形成审核发现,进行分析判断,并开具不合格项报告。内审应全面、客观、公正,不应单纯以发现不合格项为目的。内审员对发现的不合格项需认真核对,并在审核范围内提出。同时,应准确判定不合格的性质,对检测质量影响较小且易于纠正的情况,可判定为一般不合格(即基本符合项),以集中精力关注影响检测质量的重点问题。
5.客观编写内审报告
现场审核结束后,通常由审核组长编写内部审核报告,内容包括:审核目的、范围、依据、内审组成员、受审核部门、质量体系运行情况评价、存在的主要问题分析,以及纠正、预防和改进措施的提出、确认与分步实施要求等。报告应在审核组成员充分讨论并与受审核部门沟通(针对不符合项)后形成。
审核结论是报告的核心部分,审核组应依据审核证据,对照审核准则,对本机构管理体系运行的有效性作出客观、实事求是的评价,肯定成功之处,明确改进方向。
6.跟踪验证
内审员应对审核区域的措施实施及纠正情况进行跟踪验证,并在下一次审核时对措施效果进行复查评价,写入报告,实现审核闭环管理,持续推动质量改进。
开展内部质量审核的目的在于发现自身问题和不足,并通过纠正、控制和预防措施,持续提升机构的质量管理水平。因此,内审员不仅要对责任部门的纠正措施实施情况进行跟踪检查,还需验证其有效性。如措施无效或未达预期,应要求责任部门依据管理体系文件“不合格工作纠正与控制和预防措施程序”重新启动改进流程,直至问题有效解决。









