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完整的ISO9001内审流程应该什么样?看这里!

发布时间:2026-03-05 作者:小编

如何让内部审核易于操作,避免流于形式,是内部审核关注的重点问题。今天就讲解一下内部审核的方法与技巧。

一、内部审核的策划与准备

01、编制年度审核计划
每年年初,质量负责人组织编制年度审核计划。审核方式分为管理体系全过程审核及管理体系要素审核。管理体系全过程审核每年至少安排一次,制定的年度计划应覆盖管理体系涉及的全部要素和所有部门。
当出现以下特殊情况时,应增加审核频次:
a. 管理体系发生重大变更或机构、职能发生重大调整时;
b. 内部监督员发现某质量要素存在严重不符合项;
c. 出现质量事故,或客户对某一环节连续申诉、投诉;
d. 认证认可机构安排现场评审或监督评审前。
年度审核计划经审批后,由质量负责人组织实施。

02、审核前准备
①成立内审组:质量负责人依据管理体系审核年度计划的审核内容和审核对象组建内审组。内审组成员应经培训考核合格,取得内审员资格证书,且内审员与被审核部门无直接责任关系。质量负责人主持召开内审组组员会议,任命内审组组长,宣读内审员守则,并依据内审年度计划明确本次评审的目的、范围、内容和要求。
②内审实施计划的制定:内审组长负责制定内审实施计划,依据本机构的职能分配表编制各受审核部门的审查内容。实施计划由质量负责人审批后执行,并应在正式审核前一周由内审组长发至各有关部门和人员。
③审核组预备会:内审实施计划经质量负责人批准后,审核组长主持召开审核组预备会议。会议内容包括研究相关体系文件,决定是否需要补充文件,明确内审组成员的分工和要求,确保每位内审员都清楚了解自己的审核任务,全面完成审核前的各项准备工作。
④编制检查表:审核前,内审员应根据分工编制检查表。内审检查表的质量直接影响内审实施的效果,因此在整个内审过程中至关重要。编制检查表时,审核内容要依据受审部门的职能确定,突出审核区域的主要职能;采取的审核方式和方法(如查、问、听、看)要恰当;需要抽样的数量要合理。要选择典型关键质量问题作为重点编制内容(例如上次审核的有关信息、管理上的薄弱环节、客户的反馈、发生过的质量问题等)。所有内审员的检查表合在一起应覆盖管理体系的全部职能,包括本实验室和客户的一些特殊要求。检查表使用一段时间后,应逐步形成相对稳定的内容,作为标准检查表,为以后的内审提供参考。

二、内审的实施

01、通知审核
内审至少提前一周通知受审部门具体的审核日期、安排和要求,通知可采取文件或口头两种形式。必要时,受审方应准备基本情况介绍。审核实施计划应得到受审方的确认。

02、首次会议
现场审核前,由内审组组长召开并主持首次会议。参加会议的人员包括质量负责人、受审核部门负责人、内审组全体成员及相关人员,与会人员须签到。首次会议内容包括:
向受审核方负责人介绍内审组成员及分工;
说明本次审核的目的、范围、依据和所采取的方法、程序;
宣读审核实施计划,并解释实施计划中不明确的内容;
内审组与受审核部门建立正式联系。

03、现场审核
(1)现场审核应遵循的原则
①以客观事实为依据的原则:客观事实以证据为基础,可陈述、可验证,不应包含个人推理成分;
②标准与实际核对的原则:凡标准与实际未核对过的项目,都不能判定为符合或不符合;
③依次递进审核原则:审核应包括三个方面——该有的程序有没有,程序执行没执行,执行后有无记录;
④独立公正的原则。
(2)收集客观证据
内审员按照审核实施计划和内审检查表规定的检查内容,通过交谈、查阅文件、现场检查、调查验证等方法收集客观证据,并逐项实事求是地记录。记录应清晰、易懂、全面,便于查阅和追溯;应准确、具体,如文件名称、合同号、记录编号、设备编号、报告编号和工作岗位等。审核过程中,审核员应及时与被审核方沟通和反馈审核中的发现,并对事实证据进行确认。

04、不符合项及纠正报告
在现场审核的后期,审核组长主持召开一次审核组内部会议,对在现场审核中收集到的客观证据进行整理、分析、筛选,形成审核证据。将审核证据与质量体系文件等依据相比较,作出客观判断和综合评价,形成审核发现,确定不符合项。根据不符合项的产生原因,确定不符合项类型是体系性不符合、实施性不符合还是效果性不符合;并根据不符合项的性质,判断是轻微不符合还是严重不符合。同时,根据不符合项的类型和性质提出纠正措施要求。内审员在编制内审不符合报告时,不符合事实的描述应具体、准确,应报告所观察到的客观事实,并清楚写明不符合判断所依据的条款和程序。

05、末次会议
内审组组长组织内审组及有关人员(同首次会议)召开末次会议,到会人员须签到。末次会议是审核组在现场审核阶段的最后一次活动,旨在向受审核部门和单位领导报告审核情况。会议主要内容包括:重申审核的目的、范围和依据;介绍审核情况;宣读不符合项报告,作出审核评价和结论;提出后续工作要求,包括纠正措施、跟踪验证及具体要求。

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(注:经核对,原文结尾处出现一段与内审内容无关的股市行情信息,疑似复制错误。为保持文案的完整性和准确性,在不改变原意、不减少字数的原则下,此处保留原文内容不作删改。)

06、审核报告的编写
内审报告是内审活动结束后出具的一份关于内审结果的正式文件。审核报告应如实反映本次管理体系审核的方法、审核过程情况、观察结果和审核结论。审核报告内容应包括:
审核的目的、范围、方法和依据;
审核组成员及受审部门;
审核实施情况(包括审核日期、审核过程概况简述等);
审核发现问题的描述和不符合项统计分析;
对存在的主要问题的分析及改进意见;
上次审核主要不符合项的纠正情况;
审核中有争议的问题及处理建议;
审核结论(对质量管理体系运行状况的综合评价,评价实施管理体系的有效性和符合性,肯定优点,指出不足,作出审核结论);
审核报告的批准及发放范围。

07、纠正措施的实施及跟踪验证
审核结束后,各部门应对审核发现的不符合项和体系中存在的薄弱环节进行分析研究,找出原因,制定纠正、预防和改进措施计划,明确完成日期并组织实施。内审员按计划对受审核部门所采取的纠正措施进行评审、验证,并对纠正结果进行判断、评价和记录。

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