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ISO9001第三方审核前如何准备?

发布时间:2026-02-26 作者:小编

一、ISO9001质量管理体系外审准备工作

1、 公司及各部门简介准备,欢迎牌制作。

2、 环境的整理,5S的加强,死角的清理。

3、 工作服、安全帽的着装要求,体现公司的精神面貌。

4、 审核工作的配合:

(1)审核期间,被审核部门负责人及工作人员务必在场,直至审核结束。

(2)各级人员应认真回答审核人员提出的问题,切忌与审核员冲突,避免强辩,明显的错误应谦虚接受。

(3)外部审核的每一位审核员,需安排一位主陪审员。

(4)对审核中的每一作业项目,需安排一个人主答。

(5)现场操作人员的筛选,要安排班、组长在场。不熟练之人员可安排调班。

5、 审核时尽可能提供之前一个月的记录,并准备三个月内的记录,以便追踪时审核。

(1)对文件和记录进行归档,以便于调取。确保各部门的文件和资料可随时找到。

(2)检查文件的修订与记录之间的符合性、配合性、修订之日起记录的相应改变。

(3)任何修改或涂改要有签名或盖章。

(4)各种记录均应加以签名确认,尤其是质量记录。

(5)电脑打印的质量记录,有打出姓名者,亦需签名或盖章。

(6)表单记录内容的空白处要划记“/”或盖“空白”章。

(7)不能剪贴,最好不要用涂改液涂改。

(8)确保表单记录的完整性,尤其是需要做持续追踪的记录。

6、 各级人员应熟悉质量方针质量目标、各级人员岗位职责。

7、 做好自查自纠工作,特别对以前发现的不符合项应举一反三,保证各项工作按ISO9001:2008要求实施。

8、 对审核员可能会问到的问题,资料应事先准备好,或随身携带。

9、 对自己本职工作的要求(WI/QI)应熟悉并描述重要的参数、数据。

二、受审核时,每一位员工必须要做到的

⒈ 知道应做什么事;

⒉ 知道如何做事;

⒊ 知道做事的依据;

⒋ 用记录证实所做的事;

⒌ 任何事都应形成循环(即PDCA模式)。

三、受审核时,应保持正常的心态

⒈ 不怕出现不合格,发挥出最佳水平;

⒉ 尽可能减少不合格,以提高认证通过的可能性;

⒊ 尽快纠正不合格。

四、受审核方在审核中的角色

⒈ 2:8规则

⒉ 20%听问题,听懂了才能回答对;

⒊ 80%回答问题,回答时要谨慎。

五、先确定了解问题后再回答

⒈ 认真听,听不懂必然会回答不准确;

⒉ 不懂就问,审核员会换一个角度询问;

⒊ 一定搞清楚所问问题。

六、受审核时,回答问题的基本原则

⒈ 依据文件回答问题;

⒉ 依据实际情况回答问题;

⒊ 紧紧围绕提问,不要扯太远;

⒋ 语言简单明了;

⒌ 不要假设审核员不懂技术问题,审核员的视点是整个体系。

七、回答问题时就注意哪些

⒈ 只说自己的事,不说别人的事;

⒉ 只说该说的事;

⒊ 用证据说明问题;

⒋ 自信而又不失谦虚;

⒌ 多解释,不争论;

⒍ 有误解时把解释权让给更明白的人(最好是上司)。

八、回答问题时应避免出现

⒈ 不懂装懂;

⒉ 说别人的事;

⒊ 所说的不符合事实;

⒋ 谋求帮助;

⒌ 对其他部门或人员进行诋毁;

⒍ 争论不休不礼貌,可能会导致不好的结果。

九、在审核进行过程中如何采取纠正行动

⒈ 力争在审核组离开前纠正不合格;

⒉ 当天提出,尽可能当天纠正;

⒊ 自己提方案,自己纠正;

⒋ 经审核员确认可以接受。

十、正式审核时审核员经常询问哪类问题

⒈ 你是做什么的?

⒉ 你是如何进行工作的?

⒊ 有无记录证明你已正确地进行了工作?

⒋ 你为什么要这么做?

十一、回答审核员时的基本点

⒈ 以文件为基础;

⒉ 以质量记录为依据;

⒊ 以实际情况来证明。

十二、每一位员工回答问题时的心态应该是

⒈ 自信,相信所做的绝大部分是正确的;

⒉ 谦虚,承认个别情形会存在某些问题;

⒊ 不推卸责任。

十三、在正式审核到来之前,怎样做一下突出改善

⒈ 对现场进行卫生整顿等清理工作;

⒉ 保证现场使用的文件为有效版本;

⒊ 每个部门进行自查自改;

⒋ 每位员工对照文件,熟悉工作职责;

⒌ 给每位员工适当减压,使员工有轻松的心情迎接审核,才能发挥出最佳水平。

十四、在审核前对最高领导有什么要求

⒈ 了解质量方针的内涵;

⒉ 了解质量目标及其实施方法和实施情况;

⒊ 了解本组织各部门的职责和重要的接口方式;

⒋ 了解本组织质量体系的基本情况;

⒌ 了解本组织的质量工作状况。

十五、在审核前对管理者代表有什么要求

⒈ 熟悉质量体系文件的细节和本组织的质量体系

⒉ 了解相关的其他文件(如技术文件);

⒊ 熟悉质量方针质量目标及部门的工作职责;

⒋ 熟悉内部质量审核管理评审的情况;

⒌ 熟悉本部门的质量工作情况。

十六、在审核前对部门领导有什么要求

⒈ 了解质量方针、质量目标;

⒉ 熟悉本部门的质量职责和相关的质量文件;

⒊ 熟悉本部门与相关部门的工作接口;

⒋ 熟悉对下属的工作要求;

⒌ 熟悉对本部门的质量工作情况。

十七、在审核前对文件管理人员有什么要求

⒈ 熟悉所管理的文件的范围;

⒉ 熟悉文件管理程序;

⒊ 熟悉文件修改情况;

⒋ 熟悉文件的归档;

⒌ 随时拿出所需的文件。

十八、在审核前对重要岗位,关键工序的工作人员有什么要求

⒈ 熟悉岗位职责;

⒉ 熟悉依据的规范、程序等;

⒊ 熟悉使用的工具、设备等;

⒋ 熟悉使用的统计方法;

⒌ 经过培训,持证上岗。

十九、审核前对一般工作人员的最基本要求

⒈ 熟悉本岗位职责;

⒉ 熟悉从事工作所依据的文件;

⒊ 熟悉工作中需作的质量记录;

⒋ 熟悉工作接口;

⒌ 熟悉本组织的质量方针及和自己工作的关系;

⒍ 熟悉本组织的质量组织(质量责任人、管理者代表等);

⒎ 熟悉实施ISO9000族国际标准的目的及所实施的标准的基本知识。

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