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建立质量管理体系,是国际标准化组织在以往管理经验的基础上,归纳出的一种带有普遍意义的管理模式,是一种科学化、规范化、标准化、国际化的管理方法。概括来说,质量管理体系的建立和实施可分为四个阶段:前期准备阶段、体系策划阶段、体系建立阶段、体系试运行阶段。

生产现场审核是一个综合性的现场调查和对管理部门的工作进行验证的过程,因此,要把关注的重点放在作业现场和生产区域的活动上,这将会有益于寻找改进的机会。以下做法值得提倡。

作为每次监督审核的组成部分,认证机构应获得与客户管理体系有关的更新信息。所策划的监督审核时间应得到审查(至少在每次监督审核和再认证时),以便考虑客户的组织、体系成熟度等方面的变化。实施该审查(包括任何对管理体系审核时间的调整)的证据应得到记录。

ISO9001现场评审是由认证机构派遣审核员,对组织的质量管理体系运行情况进行实地验证的关键活动。审核员通过访谈、观察及文件记录抽查等方式,评估体系是否符合ISO9001标准要求、是否得到有效实施与保持,并寻求持续改进的证据。其结论直接影响认证资格的取得与维持。

总之,体系管理中最容易出现问题的是职责不清、文件失控、目标制定困难、记录缺失或不规范、人员资格认定不到位、培训不足或无针对性、研发变更失控、供方选择不当、过程控制失效等。为了避免这些问题,需要建立完善的体系管理流程和方法,并定期进行审查和评估,以确保管理体系的持续适宜性和有效性。

认证是市场经济条件下加强质量管理、提高市场交率的基础性制度,是由国家认监委批准的具有专业能力的第三方认证机构,通过评审,颁发公示证书,以证明其产品质量、服务质量、管理绩效、人力资源等相应的地方符合相关标准和技术规范的程度。

基于ISO45001标准编制安全操作规程,需立足于系统化的风险思维。编制过程应始于对作业活动全面的危险源辨识和风险评价,确保规程内容针对性强。条文须明确界定岗位职责、操作步骤、应急处置及设备安全要求,并符合法律法规。最终形成的文件化信息应清晰易懂,便于沟通与应用,并通过持续的评审与改进,确保其适宜性、充分性与有效性。

该系列标准目前已经被90多个国家等同或等效采用,是全世界最通用的国际标准,在全球产生了广泛深刻的影响。顾客、企业、相关单位进行采购时需要了解供应商(企业)产品的质量,以确定合格的供应商,而随着产品结构、性能的日益复杂化,技术含量的日益增高,采购方基于供应商产品的检验和随后的抽样监督检查都将消耗大量的人力物力,无形中增加经营成本。

内部审核有时也称为第一方审核,由组织自己或以组织的名义进行,审核的对象是组织自己的管理体系,验证组织的管理体系是否持续的满足规定的要求并且正在运行。它为有效的管理评审和纠正、预防措施提供信息,其目的是证实组织的管理体系运行是否有效,可作为组织自我合格声明的基础。

企业最高管理者,平时也没有那么多时间去了解质量管理体系的运转情况,都是交给管理者代表来管,这个时候专门抽出时间来听各部门负责人对公司质量管理体系的总结、评价和建议,可以说是机会非常难得,同时也是公司高层导重视质量管理的体现之一。