
根据ISO/IEC 17021-1《合格评定 管理体系认证机构要求》规定,管理体系的初次认证审核应分为两个阶段实施:第一阶段和第二阶段。

对部门内现行的所有文件进行梳理,确保文件的有效性;实际流程或技术参数没有变更的,不做修改时,文件可直接继续使用;对于外来文件如法律法规、技术文件,应在文件评审过程中进行更新。

当一个组织从零开始建立质量管理体系,或者推翻既有体系重建一个全新的质量管理体系时,往往需要一个经验丰富的质量经理来确保工作顺利有效。如下四项基本原则可以帮助质检经理在空白“画布”上描绘质量管理体系的宏伟画卷。

体系管理中的全员参与是指企业内部的所有人员,包括管理层和工人,都需要参与到质量管理中来。这样可以使企业质量管理体系持续改进,从而达到一流的企业水平。

在当今复杂多变的商业环境中,企业面临着各种各样的风险。风险管理已成为企业生存和发展的关键环节。有效的风险管理可以帮助企业识别潜在风险,采取适当的控制措施,降低风险发生的可能性和影响程度,从而保障企业的稳定运营和可持续发展。

现场审核在整个审核工作中占有非常重要的位置。审核工作的大部分时间是花在现场审核上的,最后的审核结论都是依据现场审核的结果作出的,因此对现场审核的控制以及现场审核中的一些审核策略、技巧的应用就成为实现审核一次成功的关键。

体系管理工作包含多个关键要素,这些要素是构建和运行有效体系管理的基础。明确的目标是体系管理的方向指引。在确定目标时,需要充分考虑组织的战略方向、市场需求以及利益相关者的期望。

做好体系管理工作需要系统规划与科学执行相结合。首先应明确战略目标并制定分阶段实施计划,将总体目标拆解为可落地的部门指标,同时预留风险应对措施。流程优化与数据驱动是关键,通过梳理业务流程、识别瓶颈,结合内外部数据分析(如生产记录、客户反馈)推动持续改进,全员参与和培训不可或缺,需通过激励机制、定制化培训提升员工质量意识,确保体系要求融入日常操作。

质量管理体系文件起着沟通意图、统一目标、促使行动一致和证实体系存在及保证其运行效果的重要作用,是质量管理体系必不可少的一部分。质量管理体系文件是企业实施质量管理的核心工具,其特点包括法规性(经批准后必须强制执行)、系统性(覆盖全流程要素并协调各部门接口)和适用性(量身定制且具备可操作性)。

ISO 9001质量管理体系是国际舞台上最受欢迎的质量管理体系标准之一。但是,在你在开始采用它之前,您必須要对ISO 9001的基础理念先有宏观的了解,然后再从书本中和工作的实践中学习,才会理解其真正意义。那初学者该怎么学习体系呢?